如何做好TORCH检测的质量控制

如何做好TORCH检测的质量控制

TORCH是可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的一组病原微生物的英文名称缩写，其中T(Toxopasma)是弓形虫，R(Rubella.Virus)是风疹病毒，C(Cytomegalo.Virus)是巨细胞，H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹病毒I/II型。这组微生物感染有着共同的特征，即可造成母婴感染。孕妇由于内分泌改变和免疫力下降易发生原发感染，既往感染的孕妇体内潜在的病毒也容易被激活而发生复发感染。孕妇发生病毒血症时，病毒可通过胎盘或产道传播感染胎儿，引起早产、流产、死胎或畸胎等，以及引起新生儿多个系统、多个器官的损害，造成不同程度的智力障碍等症状。特别在怀孕初的三个月胚胎处于器官形成期，此时受病毒感染，可破坏细胞或抑制细胞的分裂和增值。器官形成期以后感染病毒，可破坏组织和器官结构，并可形成持续感染，出生后继续排毒，能引起相应的病变[1]。固TORCH的感染影响者人口素质，与优生优育有重要关系，是目前妇产科作为优生优育筛查的最常规项目之一。国内普遍采用酶免法检测IgM抗体，作为判断是否感染以上病原体。本文中作者将结合每年超过10万例检测中的一些经验和体会谈谈实验室如何做好TORCH检测的质量控制，向临床医生和患者提供准确的报告。

一.选择合适的试剂盒

目前国内可供选择的TORCH检测类试剂盒并不多，具备SFDA批文的国产试剂盒1种，进口试剂盒2-3种。国产试剂具有价格优势，受到很多用户亲睐，但是其检出灵敏度较低，漏检情况严重。进口试剂盒在灵敏度上大大优于国产试剂，在一些大型实验室应用较多。选择试剂盒时，除了考虑到这些因素，我们还应通过方法学评价对试剂盒以及该检测方法进行验证，以确保其检测性能满足实验室要求。评价内容通常包括重复性，特异性，敏感性等重要指标，或者可以与公认较好的试剂和参考方法进行结果比对。用Kappa检验评价两者一致性。此外，免疫学试剂一个普遍的问题是批间差异较大，除了试剂盒生产本身的原因，进口试剂还存在运输时间过长的影响。因此对于每次更换试剂批号，甚至对于不同的到货批次，我们都应该用2-3份病人样本进行批号比对。以确保前后结果一致。

二. 建立标准化操作程序SOP

标准化操作程序是员工在实验室的工作规范和依据，为了实现检测结果的准确，可重复，严格的按照SOP操作是前提条件。

1.SOP的编写：针对每个检测项目应有一个完整的标准化操作程序即SOP。SOP的内容应至少包括：实验原理，样本收集及储存，试剂盒组成及保存，实验步骤，酶标仪的使用，结果判断及解释，质控要求，该实验的方法学性能，临床意义等。SOP应该由实验操作人员以试剂盒说明书结合实际工作编写，内容应涵盖检测过程的所有要素并且具有可操作性。

2.SOP的执行：SOP应经过实验室主任审核批准后，组织科内人员学习并放置于工作现场以方便随时查阅。实验所有相关操作均要与SOP文件规定保持一致，不允许擅自变动。

3.SOP的更新和修订：实验过程需要变动的地方应该提交SOP修订需求，经过主任批准后方可执行。同时科室负责人应至少每年对文件进行一次回顾以确保文件内容是否有需要更新修订。

三. 建立严谨的室内质控程序

室内质量控制主要用于监控当批次实验的有效性以及不同批次实验间结果的重复性。对于定性实验，这一点尤为重要，实际工作中也常遇到患者前一次检测阳性，过几天复查后又变阴性的情况。如果建立了严谨的室内质控程序，这类问题可极大程度的被发现并采取措施避免。

1.质控品的配制：对于TORCH系列的检测项目，目前室内质控存在的最大难点在于无法购买到合适的商品化质控品，伯乐公司有生产，但价格难以接受，国内几乎还没有实验室购买。所以必须通过自己配制来解决这个问题。配制过程如下：

a. 留取剩余的阳性血清和阴性血清若干，避免溶血，黄疸，脂血或怀疑细菌污染的血清，留取量要至少满足一年的使用量;

b.将血清混合后测定其吸光度值，用阳性和阴性血清调节浓度。一般建议将混合血清浓度调整到其S/CO比值(检测OD值/CUTOFF值)在2-4之间;

c.进行病毒灭活处理：因为留取的血清具有存在感染性疾病的风险，所以要求对其进行灭活处理。一般采用将混合血清放置于56℃下30分钟的方法;

d.过滤处理：采用滤菌器对混合血清进行过滤。可以避免细菌污染，延长质控血清保存期限;

e.分装保存：按照一周的使用量(50-100ul)进行分装，记录好批号，配制时间等放置于-20℃至-80℃冷冻保存。有效期一般可标定为1年[2]。

风疹病毒igm阳性可以怀孕吗

育龄妇女在怀孕前期，都会进行TORCH检测，所以，大家对TORCH的检测结果还是很关心的。TORCH是指可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的病原体。孕前TORCH的检测就是要了解妇女对这几种病毒的免疫状况，是否需接种风疹疫苗或是否对其他病毒具有一定的免疫力，从而指导孕前妇女怀孕的时间及注意事项，达到优生的目的。

那如果被检测到风疹病毒igm为阳性，是否可以怀孕呢?

TORCH检测包括igm与igg两种抗体，前者表示新近1~2月的感染，后者表示既往感染，表示具有一定的免疫力，尤其是风疹病毒igg阳性，认为有终身的免疫力。

风疹病毒igg抗体阳性表示过去感染，有一定的免疫力，但是需要特别注意的是，只检测单项风疹病毒igg或igm都不能准确确定其免疫状态和是否存在风疹病毒宫内感染的可能性。

妊娠者igm抗体阳性率会高于初次妊娠者。在风疹病毒igm阳性的情况下，最好到医院进行复诊确定是否有感染，并有针对性接受治疗或终止妊娠。若胎儿未感染，可通过让孕妇接受治疗，避免胎儿感染;若胎儿已感染，并且引起了内脏器官异常，医生通常建议孕妇终止妊娠;若胎儿虽已感染，但未查出内脏异常，可到优生门诊接受规范治疗，有可能会产下健康的婴儿;获知孩子出生后，可能会出现神经和心血管系统等先天性隐形疾病，这些疾病极难治愈，只能采用康复训练等早期干预手段，缓解患儿症状。

TCT检查的要的是什么

与传统的宫颈刮片巴氏涂片检查相比明显提高了标本的满意度及宫颈异常细胞检出率。TCT宫颈防癌细胞学检查对宫颈癌细胞的检出率为100%，同时还能发现部分癌前病变，微生物感染如霉菌、滴虫、病毒、衣原体等。所以TCT检查技术是应用于妇女宫颈癌的筛查的最先进的技术。

宫颈TCT检查明显提高了子宫颈细胞样本的检测质量。常规巴氏涂片由于血液、粘液、炎症等因素影响，常使样本模糊，存在检测误差。在临床实验中，宫颈TCT检查测试模糊子宫颈细胞样本的数量。

可以明显提高癌变细胞的检测率，并相应减少需要重复做巴氏测试的次数，从而降低了患者因被重做测试而引起的不必要的担心。常规巴氏涂片误差的减少势必将前期癌变的检测工作提高到一个新的阶段，并使那些早期癌变患者得到及早的、更有效的治疗。

香雪抗病毒口服液的疗效保证

目前，在国际上，图谱作为中成药、草药提取物等含有混合物质群的质量控制方法，已经成为医药界共识。 美国FDA( 美国食品药物管理局)对植物药的质量检测要求必须制订 指纹图谱的检测标准，欧共体对草药的质量控制也采用了 指纹图谱技术。

香雪 抗病毒口服液指纹图谱研究，历时3年，终于在2003年推出完整的研究成果，并在鉴定会上顺利通过专家鉴定，成为全国口服剂型复方中成药首个应用指纹图谱质控技术的厂家。经过艰苦的努力，在抗病毒口服液生产过程中，香雪制药终于制定出了自己的与HPLC指纹图谱质控体系相适应的制备工艺，这样，生产过程中便可以最大限度地保留药品有效成分，从生产工艺动中的各个环节加以控制，保证药品质量的稳定，提高临床疗效。

香雪制药作为抗病毒口服液国家质量标准起草的主要负责企业，提高了抗病毒口服液质量标准与药用有效成分含量的稳定性;此质量标准已收载于《中国药典(2010年版)》。

养狗对孕妇的影响大吗

只需处置好能够小狗和宝宝一个都不少。其实网上有很多倡议的。

首先，在怀孕前要做一个必要的身体检查。 宠物妈妈孕前检查必备 有些养宠物的女性怀孕后迫于家庭的压力，不得不丢弃陪伴自己多年的宝贝，其实大可不用这么慌张，只需你依照以下几个方面做好检查就能够了。 首先，假如你曾经1年没有做过妇科检查了，那么你要做一些正常的妇科的孕前检查，如：阴道检查肝功、乙肝、尿常规什么的。 阴道主要检查能否有阴道炎，最好再查个宫颈涂片;乳腺增生较严重的，则需求做乳腺红外线扫描并咨询医生。 下面就是做TORCH，这个也抽血的。普通孕妇在怀孕后都会做这个检查。TORCH包括：风疹病毒、巨细胞病毒、弓形体感染、柯萨其病毒四项。需求留意的是：养宠物的最好在方案怀孕前检查TORCH 。 下面解释一下四个项目—— 风疹病毒：普通有病毒性感冒可检出，病毒性感冒通常表现为嗓子痛、头疼、发烧，在感冒康复2周后，测试TORCH。 巨细胞病毒：主要存在于四周环境中。 弓形体感染：假如感染了弓形虫，所以TORCH的检验报告上会有显现：表示曾经感染过，如今没有关系，而表示正在感染，则不能怀孕。弓形虫主要存在于漂泊猫身上，家猫普通没有。假设你饲养猫咪很多年了，那么即使感染过弓形虫，也早就在体内产生了抗体，没有关系了。柯萨其病毒：本人忘了。 总之，饲养宠物的人以上的检查，主要是TORCH检查合格就能够怀孕了，留意不要再和宠物接吻、接触宠物粪便及分泌物就能够了。

预防小儿脑瘫孕前查五毒

多次怀孕无故流产，早产生下脑瘫儿，这些令年轻夫妻痛心的遭遇却都是源于没有及时做检查。现在弓形虫、巨细胞病毒等病原体感染的准妈妈不断增多。有关专家感叹，要想生下健康宝宝，孕前“五毒”检查必不可少。

torch感染病原体检测———俗称“五毒”检查。它是一组广泛传播的病毒，包括弓形虫病毒、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒和其他有关病毒。孕妇感染“五毒”病原体后，病毒均能通过胎盘直接传播给胎儿，还可通过孕妇外生殖道逆行传播，引起宫内胎儿感染，导致流产、死胎或胎儿宫内生长迟缓、智力低下、畸形、脑水肿或先天畸形。

由于感染悄无声息，既不发烧感冒也没有任何症状，加上现在做一次torch检测需200元-300元，门诊中半数以上的人不是嫌贵，就是认为根本没有必要，能免则免。殊不知，因此造成孩子的残疾却是一生也无法弥补的。其实，如果及时检测出来，经过6个星期的治疗是可以治愈的。

做“五毒”检查的最佳时间是怀孕前半年，以便为健康的“造子工程”做准备。倘若已经错过时间，最好能在怀孕三个月内做一次筛查，一旦发现病毒感染，应及时治疗。

乙肝孕妇怎么回事

大家知道乙肝孕妇怎么回事吗?乙肝孕妇是一个需要严重受保护的群体，在日常生活方面需要十分注意，否则会影响孕妇本身健康及胎儿的健康，下面大众养生网百科就来告诉大家乙肝孕妇怎么回事!

乙肝准妈妈在生育前应做好孕前检查、乙肝病毒感染的相关检查、母婴阻断咨询、乙肝生育咨询和评估，当医生认为适合怀孕后再服用叶酸备孕。

常规的孕前检查包括：血常规检查、血型、尿常规检查、子宫卵巢B超检查、心电图、胸部X线、病毒性肝炎、梅毒、艾滋病等检测、“套氏(TORCH)”检查、妇科体检、宫颈脱落细胞检查和人体乳头瘤病毒(HPV)检查等。

“TORCH”检查是指一组病原体的检测：“T”代表弓形虫(Toxoplasma)，“O”代表其他(Others，即梅毒等其他性传播疾病)，“R”代表风疹病毒(Rubella virus)，“C”代表巨细胞病毒(Cytomegalovirus)，“H”代表单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus)。这些病原体感染常常会导致妇女流产、早产、胎儿宫内死亡、胎儿脑积水、神经发育障碍、先天性心脏病等，对优生优育和习惯性流产的病因分析有参考价值。

如果风疹抗体阴性，建议先接种风疹疫苗再考虑怀孕。风疹疫苗接种后三个月内应注意避孕，不要怀孕。如果检测弓形体IgM抗体(+)，提示近期有弓形虫感染，建议先进行治疗再怀孕。

鱼排的质量控制

1) 将冷冻的鱼放在解冻槽内进行流水解冻，洗去表面的污物和杂质。防止杂质存在于成品中。同时要进行重金属检测，结果要低于国家标准。

(2) 对鱼排包装时，要先修整过于突出的部位，以免封口时刺破包装物，从而会使成品直接与空气中的微生物接触，这时成品即使处在低温状态依然会变质。

(3) 成品包装前，要进行金属检测，防止在操作过程中夹带入金属(或是原料中本来就存在的)物，金属探测仪的检测范围(长度)为0.25~0.7 mm;成品要存放在温度为-18℃的冷库中，可以大大降低微生物的侵害和繁殖。

预防小儿脑瘫孕前查五毒

torch感染病原体检测———俗称“五毒”检查。它是一组广泛传播的病毒，包括弓形虫病毒、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒和其他有关病毒。孕妇感染“五毒”病原体后，病毒均能通过胎盘直接传播给胎儿，还可通过孕妇外生殖道逆行传播，引起宫内胎儿感染，导致流产、死胎或胎儿宫内生长迟缓、智力低下、畸形、脑水肿或先天畸形。

由于感染悄无声息，既不发烧感冒也没有任何症状，加上现在做一次torch检测需200元-300元，门诊中半数以上的人不是嫌贵，就是认为根本没有必要，能免则免。殊不知，因此造成孩子的残疾却是一生也无法弥补的。其实，如果及时检测出来，经过6个星期的治疗是可以治愈的。

做“五毒”检查的最佳时间是怀孕前半年，以便为健康的“造子工程”做准备。倘若已经错过时间，最好能在怀孕三个月内做一次筛查，一旦发现病毒感染，应及时治疗。