盐酸西布曲明的相关研究

盐酸西布曲明的相关研究

关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究：在一项研究中210名病人(平均年龄54岁)使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察，这些病人在长达2周到16个月期间每天服用15mg盐酸西布曲明或安慰剂，且没有心瓣膜病的病例，结果盐酸西布曲明组心脏瓣膜病发生率为3/132(2.3%)，3个病例均为轻度的主动脉瓣功能不全，安慰剂组的发生率为2/77(2.6%)，一例为轻度的主动脉瓣功能不全，一例为严重的主动脉瓣功能不全。

在另一项研究中使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察，25例病人在3个月内每天使用5～30mg盐酸西布曲明，结果未观察到心脏瓣膜病变。 某些可引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药能诱发肺动脉高压(PPH)，一种罕见的但可致命的疾病。在本品上市前的临床研究中并没有发现类似病例，但因这种疾病在人群中的出现率很低，现还不能肯定本品是否会引起这种疾病。严重肝肾功能不全的病人不应服用本品。

由于体重减轻可增加和加重胆结石的形成，故患胆结石的病人应慎用本品。由于本品可引起瞳孔扩大，所以庆慎用于闭角型青光眼的病人。有癫痫病史的病人慎用。对于有癫痫发作的病人应停止使用。

虽然盐酸西布曲明在健康志愿者中并不影响精神运动和思维行为，但任何作用于中枢神经系统的药物均有可能影响判断、思维或运动技能。动物试验观察到盐酸西布曲明有致畸胎作用，未观察到有致癌，致突变作用，建议妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女不服用本品。 由于低于16岁的儿童使用盐酸西布曲明的安全性和有效性尚未确定，故不推荐16岁以下的儿童使用本品。由于老年人心、肾、肝功能减低或合并其它疾病治疗方案可能性增加，因此对于老年人的剂量选择应小心。

小心这4种药导致口腔溃疡

一些润喉药，如含有薄荷成分的喉片。具有收缩口腔黏膜血管、减轻炎症水肿和疼痛的作用，开始使用的时候感觉清凉舒适，有效缓解咽部疼痛;不过，在口腔无炎症时经常含服，会因黏膜血管收缩、黏膜干燥破损，导致口腔溃疡的发生。

减肥药

某些减肥药，如盐酸西布曲明)是一种治疗肥胖症的药物，作用于中枢系统，使人增强饱腹感，减少进食。有报道称，有患者口服西布曲明7～12天后，出现口腔疼痛、溃疡。其原因可能与药物抑制食欲，导致维生素及微量元素缺乏有关。

要谨防药物的不良反应，使用会导致口腔溃疡的药物时要注意保持口腔清洁，多用清水漱口，另外少吃刺激性食物。

减肥药品调查

据有关资料显示，国现有肥胖人群已经突破7000万。据估算减肥产品的消费额将达到60至100亿。为争夺这块巨大的市场，商家们想出了各种招数。

随手翻开报纸和杂志，各种各样的减肥广告应接不暇，可是这些减肥产品的安全可靠程度到底如何呢? 家住内蒙古包头市的张玉莲曾经是一个美丽的女人。

她在当地开着一家美容院，小日子过得还算红火。2002年6月，为了减肥她服用了由陕西华芝堂科技有限公司生产的减肥保健食品，华芝堂减肥胶囊，总共买了四盒。

张玉莲：“吃了两盒零七粒就头变成个魔鬼了，身材一点没减了肥，头变成个魔鬼了，头又肿又疼，到现在也是疼。” 据张玉莲本人介绍，她服用华芝堂牌减肥胶囊之前一头秀发，服用之后秀发变成了光头。

突然的变故改变了张玉莲的生活，更让她疑惑不解的是吃减肥胶囊怎么会掉头发呢?她带着购买的华芝堂牌减肥胶囊找到了卫生部，卫生部又委托权威部门进行检测，结果发现，在张玉莲服用的减肥胶囊里含有一种叫西布曲明的成分。

西布曲明是一种减肥的药物。它的原理就是靠着代谢加快，产生热量释放热量的加快，靠的是抑制食欲，厌食达到减肥的目的。那么西布曲明是不是导致张玉莲头发脱落的原因呢?我们咨询了有关专家。

虽然他们说不出直接的因果关系，但都明确表示，服用西布曲明肯定有副作用，引起血压升高，心率加快，肾脏的损伤，甚至也可以引起脑血管的意外，是很危险的。

正是考虑到这种危险性，我国《食品卫生法》明确规定，保健食品里禁止添加任何药物，而西布曲明是处方药必须在医生的指导下使用，绝不可随意添加。那么市场上的情况怎么样呢?

记者对此进行了暗访。一进入减肥食品的柜台，售货员就向我们热情介绍各种减肥产品，从售货员介绍的情况里看，减肥食品里都不含西布曲明。

最后我们在市场上随机购买了四种样品，分别是中日合资，陕西康乐实业有限公司天津分公司生产的美宣言减肥胶囊，陕西咸阳天欣保健品有限公司生产的天塑减肥胶囊，惠州市常青春医药美容保健品实业有限公司生产的常青春轻身乐牌减肥胶囊，北京天宇辰保健科技有限公司生产的欣力美减肥片。

据介绍这四种减肥产品的销路都不错，而且在全国各地有专门的经销点，为弄清产品到底含不含西布曲明，记者将它们送到了卫生部指定的权威检测机构，国家体育总局运动医学研究所，兴奋剂检测中心进行了检测。

检测结果显示，在我们随机抽取的四种产品中，有三种违反规定添加了西布曲明它们是，欣力美减肥片，美宣言减肥胶囊，天塑减肥胶囊，违反比例高达75%。

而按照保健食品管理办法的规定，保健食品的生产，经营，销售，必须经过严格的审批程序。那么这些产品又是如何流入市场的呢?

“有可能会出现这种问题送检的不含，市场销售的可能含，这种情况可能会出现。” 不法商家采取的是偷梁换柱法，而令我们感到奇怪的是，为什么三种产品里加的都是西布曲明。一位知情人道处了其中奥妙。

“含一点但是也有效，但是对人体不见得有害，据这位知情人生透露，西布曲明确实有减肥功效，商家为了兑现给消费者的承诺，吸引更多的人购买不得不加，为避免更多的消费者买到我们抽检的那三种减肥食品，我们立即找到了北京市卫生局，接待我们的是一位姓邓的副处长。

邓副处长告诉我们，减肥产品是属地管理，他们只能查处北京生产的欣力美，而且还必须经过相应的程序，对样品重新进行检测，要想从商品的柜台上取下这三种减肥产品，还是需要一定的时间。

为了从商家那里讨一个说法，张玉莲已经将当初卖给她产品的药店告上了法庭，但我们希望更多的消费者不要重蹈张玉莲的覆辙，在购买减肥产品时一定要慎重。

当然我们更希望监管部门能够加大对不法商家的打击力度，使减肥市场能够健康有序的发展。 非常调查，还消费者知情的权利!

减肥药副作用大

没有无副作用的减肥药

其实，减肥药也不是一无是处，也的确能起到一点作用，只是副作用太过明显。最搞笑的副作用莫过于，对美国和加拿大5000多名女同性恋的跟踪调查显示，如果这些女同性恋者在怀孕期间服用减肥药或治疗甲状腺疾病的药物，她们的女儿也很可能是同性恋。

已经臭大街的藏秘排油就不提了，就说在中国减肥药市场占主导地位的奥利司他(赛尼可)和西布曲明(批准文号有42个，最著名的是曲美、澳曲轻、西丽亭、可秀等)，副作用大得惊人。

赛尼可美国公众消费者组织向美国食品和药物管理局(fda)提出申请，希望立即从市场撤回赛尼可，因为动物实验证明该药导致结肠内表细胞生长异常。这种异常被专家普遍认为是癌变的早期指征。

在此之前，这种主要功效是排油和抑制脂肪的高档减肥药已经被报告出现胃肠排气增多、油性大便及其他胃肠道不良反应。

西布曲明在检索国家药品不良反应中心数据库，与西布曲明相关的病例报告共40余份。除了可能导致睡眠质量下降和偏头痛外，主要还会引起心血管系统异常，比如心悸、心动过速、心律失常、高血压等。

除了这两种减肥药之外，美国健康部已经宣布全面禁止含麻黄类植物添加剂的减肥药，因为麻黄可能会加重心脏负担并导致死亡。2007年，占美国减肥药7%市场的麻黄类药物一年的销售额达14亿美元。

另外，含包括辣椒素、螺旋藻、剌激性泻药、咖啡因、卡尼汀、藤黄果的减肥药，也应该列入禁服的黑名单。如果实在想用，也要注意剂量

1.滕黄果每日建议剂量是1500～2000毫克，最多可连续使用12个星期。

2.螺旋藻有降胆固醇之效，可缓解长期便秘，但没可靠证明该成分可减肥。

3.剌激性泻药剌激性泻药在大肠发挥作用，不影响小肠吸收营养，所以没有减肥作用。

4.卡尼汀卡尼汀负责运送脂肪酸而令其转化成能量，每日口服量不超过6克。

5.咖啡因每天超过300毫克会影响睡眠及令心跳加速，超过10克可致命。

6.辣椒素长期及高剂量可致肝及肾中毒，每日口服最多360毫克。

小心这4种药导致口腔溃疡

解热镇痛药物

解热镇痛药物，如阿司匹林、双氯芬酸钠，都有引发口腔溃疡的报道。以阿司匹林肠溶片为例，它是有机弱酸，对黏膜有刺激作用，而口腔黏膜血运丰富，常规服用阿司匹林可导致黏膜损伤。若患者口腔黏膜对该药特别敏感，即使是小剂量，也可造成口腔黏膜溃疡。

抑制胃酸分泌的药物

抑制胃酸分泌的药物，如奥美拉唑、西咪替丁，在用药4—5天后，患者可出现口干、口腔黏膜糜烂等症状，其机制可能与其.在抑制胃酸分泌的同时影响了唾液腺的分泌有关。它们会使唾液分泌相应减少，从而影响了口腔冲洗、清洁及杀菌作用。

润喉药

一些润喉药，如含有薄荷成分的喉片。具有收缩口腔黏膜血管、减轻炎症水肿和疼痛的作用，开始使用的时候感觉清凉舒适，有效缓解咽部疼痛;不过，在口腔无炎症时经常含服，会因黏膜血管收缩、黏膜干燥破损，导致口腔溃疡的发生。

减肥药

某些减肥药，如盐酸西布曲明)是一种治疗肥胖症的药物，作用于中枢系统，使人增强饱腹感，减少进食。有报道称，有患者口服西布曲明7～12天后，出现口腔疼痛、溃疡。其原因可能与药物抑制食欲，导致维生素及微量元素缺乏有关。

要谨防药物的不良反应，使用会导致口腔溃疡的药物时要注意保持口腔清洁，多用清水漱口，另外少吃刺激性食物。

引起口腔溃疡的药物有哪些

腔溃疡是日常生活中的常见症状，一个人一生中或多或少会碰到。有不少药物也可以诱发或直接导致口腔溃疡的发生，像抗肿瘤药物，如甲氨蝶呤、环磷酰胺、阿霉素等。

抗生素氨苄西林、头孢氨苄、甲硝唑及替硝唑等，可诱发口腔变态反应而产生溃疡。

柳氮磺吡啶，目前广泛用于治疗溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、银屑病和结节性红斑等疾病。它也可引起口腔渍疡。

抑制胃酸分泌的药物，如奥美拉唑、西咪替丁，在用药4—5天后，患者可出现口干、口腔黏膜糜烂等症状，其机制可能与其。在抑制胃酸分泌的同时影响了唾液腺的分泌有关。它们会使唾液分泌相应减少，从而影响了口腔冲洗、清洁及杀菌作用。

解热镇痛药物，如阿司匹林、双氯芬酸钠，都有引发口腔溃疡的报道。以阿司匹林肠溶片为例，它是有机弱酸，对黏膜有刺激作用，而口腔黏膜血运丰富，常规服用阿司匹林可导致黏膜损伤。若患者口腔黏膜对该药特别敏感，即使是小剂量，也可造成口腔黏膜溃疡。

降压药卡托普利，亦可引起口腔溃疡的发生。

此外，某些减肥药，如盐酸西布曲明(商品名：曲关)是一种治疗肥胖症的药物，作用于中枢系统，使人增强饱腹感，减少进食。有报道称，有患者口服西布曲明7～12天后，出现口腔疼痛、溃疡。其原因可能与药物抑制食欲，导致维生素及微量元素缺乏有关。

一些润喉药，如含有薄荷成分的喉片。具有收缩口腔黏膜血管、减轻炎症水肿和疼痛的作用，开始使用的时候感觉清凉舒适，有效缓解咽部疼痛;不过，在口腔无炎症时经常含服，会因黏膜血管收缩、黏膜干燥破损，导致口腔溃疡的发生。

国内外减肥药市场分析

国内外减肥药市场分析

一、前言

由于科学的飞速发展，物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理，肥胖病在发达国家及经济迅速发展的发展中国家像瘟疫一样蔓延开来，发病率逐年攀升，且出现年轻化态势。全世界肥胖症患者目前至少有12亿，且将以每5年翻一番的速度增加。美国1988～1994年的统计数字表明，共有8000万人患有程度不同的肥胖症，大约20%的男性和25%的女性肥胖，造成每年30万人死亡，而每年用于治疗肥胖症的费用高达990亿美元;1999年统计数字表明儿童肥胖率达10%。据MONICA项目1982～1986年调查发现，欧洲的肥胖率为男性15%，女性22%，而且女性超重比男性更普遍。35～65岁之间的欧洲人口中，体重超重或肥胖者比例达到38～50%左右，英国是肥胖增长率最高的国家之一，过去的20年中，成年人的肥胖比率已增长3倍，肥胖儿童数量增长了1倍。但是肥胖的日趋流行并不仅限于欧美，在过去20年中，中国、日本和东南亚国家超重和肥胖的人口数量显著增加，此外，儿童和青少年肥胖问题日益突出。在我国，由于生活水平的提高，肥胖症发病率急剧上升。从北京召开的第一届国际减肥大会上获悉，我国成年人体重超重比例约20%～30%，大城市已达35%～40%，过去10年里，学生肥胖患者中女生从3%上升至7%，男生从2%上升至8%，超重人数则是肥胖人数的3～4倍。

世界卫生组织已明确认定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病，被列为世界四大医学社会问题之一。肥胖是许多严重疾病的主要危险因素：57%的非胰岛素依赖性(2型)糖尿病，30%的胆囊疾病，17%的冠心病，17%的高血压，14%的骨关节炎，11%的乳腺、子宫、结直肠癌。肥胖还可以引起睡眠-呼吸紊乱。胸壁和腹部的脂肪堆积影响了胸廓和膈肌的运动，一般的肥胖多无明显临床表现，而对于少数极度肥胖者可引起通气功能的障碍，由此可使动脉血氧饱和度下降、二氧化碳饱和度升高、呼吸暂停等，最终出现持续的低氧和高二氧化碳血症。临床上称之为肥胖性换气不足(obesity-hypoventil-ation)综合征，又名Pick-wickian综合征。

二、国内减肥药市场

中国肥胖人群达7000万，是成年人总数的14.6%，其中北京市区15～54岁人群中有93万人发生肥胖，全市减肥产品市场容量9亿元。以此推算，全国减肥市场容量应为677亿元，而目前减肥品市场年销售不到100亿元。21世纪的中国减肥品市场，主要可归结为保健食品类、茶类、药品类、外用类、仪器类。由于我国减肥类保健品经过近10年的混战，至今还没有形成较成熟的市场品牌，一些新型的减肥药强闸入市，以其较为科学的药理，成为减肥治疗的一种主要手段，虽然“只代表总体处理的一小部分”，但由于疗效显著而被大多数减肥人士所推崇，市场潜力巨大。90年代后期开发的2个新型减肥药奥利司他(orlistat)、西布曲明(sibuteamine)以其确切的疗效、较小的毒副作用给肥胖症患者带来了福音。在我国，以盐酸西布曲明为原料的减肥药如曲美、澳曲轻等隆重上市，再次掀起减肥药销售高潮，罗氏公司(Roche)的减肥新药奥利司他于2000年宣布在我国的上市也对整个减肥市场产生了巨大的影响。

国内市场上出现的减肥新药主要可分为化学药、中成药2大类。

2.1 化学药品

2.1.1 以西布曲明为原料生产的减肥药

西布曲明是目前减肥药物市场上应用最广泛的原料药之一，为中枢神经抑制剂，能在控制多余脂肪摄入和增加脂肪分解强化能量消耗两方面同时发挥作用，通过抑制食欲，增加饱胀感起到减少进食，从而达到减轻体重的作用。经过美、德、法、英等6国6000多例患者严格的有效性与安全性测试，是近30年来获美国FDA批准的第一个减肥新药。在美国，西布曲明的商品名为诺美亭(Reductil)，1998年在美国上市，由于其疗效好很快便引领了世界减肥产品的潮流，拥有者是美国雅培公司(Abbott)。由于中国在1992年才开始有药品行政保护这一概念，之前国内厂家可以任意仿制别国的专利药品而无须交纳任何费用，所以现在国内西布曲明被广泛“克隆”，遍地开花。

四川太极集团是中国最早拥有盐酸西布曲明新药证书的制药企业，历时3年成功开发“曲美”(盐酸西布曲明胶囊)，2000年6月，“曲美”成为国家药品监督管理局批准的第一个国药准字号减肥药，打算占领国内减肥药市场20%～30%的份额，加上太极集团强有力的营销推广和宣传，曲美几乎成为盐酸西布曲明减肥药在中国的代表，在2002年全国药品零售市场中销售额排名第一，销售额已突破3亿元，在竞争激烈的减肥市场初步确立了龙头老大的地位;南京长澳制药集团生产的盐酸西布曲明胶囊“澳曲轻”是国家二类减肥新药，国家科委创新基金项目，2002年10月全国药品零售市场中销售额排名第三;此外还有南京药业生产的可秀、由广西桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的产品。

2.1.2 奥利司他

奥利司他是最新在国际流行的减肥药物，商品名为赛尼可(Xenical)，为罗氏公司所有，1999年在美国上市。该产品是目前唯一的脂肪酶抑止剂，其主要作用是选择性抑制胃肠道胰脂肪酶的活性，通过阻断30%的膳食脂肪被人体吸收从而达到减肥的目的。和其他减肥药特别是盐酸西布曲明相比，它最大的优点是不作用于神经系统，不进入血液，不抑制食欲。赛尼可在全球100多哥国家上市，拥有900多万使用者，是目前世界减肥流行的一个全新选择，全球销售额1999年达到6亿美元，占据世界减肥药市场2/3的市场份额，单香港地区每年的销售金额就达到8000万美元。CMR曾预测：到2005年奥利司他的全球销售额有望达到(或超过)20亿美元。

赛尼可于2000年11月初拿到入市中国的通行证——国家药品监督管理局进口产品许可证，并申请7年半的行政保护，2001年2月进入中国市场，数据表明，短短的2个月间，赛尼可在上海、北京、广州三地的西药房的铺货率已经分别达到86%、53%和33%，第一季度北京市场上减肥产品销售排行中位列第九。由于赛尼可的营销重点在医院，在2002年10月份全国药品销售市场减肥降脂类(保健品)排行中虽然位列第二，但是其13.12%的销售额百分比和曲美的46.94%相比仍有一定距离。由于其特殊的作用机理、明确的药效、轻微的毒副作用及强大的营销策划和行政保护，可以预见，赛尼可必将逐渐成为中国减肥药市场的另一强势品种。

2.2 中成药

中成药类减肥药继续畅市。近年来以天然植物原料为主要成分的新型植物性减肥制剂(绿色减肥药)在国际市场上异军突起，销售额逐年上升，形成了一股“绿色风暴”。由于中成药主要还是依靠各种民间验方、偏方自己调配而成，上市的产品不多。目前市场上准字号的减肥中成药主要有细1减肥降脂胶囊、消肿美、防风通圣丸和减肥降脂灵胶囊等。中医认为发生原因与“湿、痰、虚”有关，故肥人多湿、多痰、多气虚，因此减肥中成药多从理气、排毒、发散和抑制代谢出发，除减肥外，有些还具有降血脂、防止动脉粥样硬化等作用。

中药是中华民族流传几千年的医学文化瑰宝，中国肥胖症患者受“中药情结”的影响以及中成药类减肥药生产经营者的营销“炒作”，再加上“诺美亭事件”、“御芝堂事件”等化学合成减肥药物引起毒副作用的事件屡屡曝光，许多消费者认为，中成药类减肥药毒副作用少，减肥效果好，价格适中，作用及疗效可靠。预计中成药类减肥药的消费人群及消费量还会持续上升，市场前景看好。但由于地方标准的取消，预计减肥中成药市场会出现分流。中成药必须借鉴新技术的发展，按照WHO对传统医药“安全、有效、稳定、均一、可控、经济”的要求，采用现代技术定性或定量化确保原料、半成品、成品的质量稳定、疗效可靠和无毒副作用，还要在“高效，速效、微量化、多途径给药、便于贮藏携带”上下功夫，力求实现中医药现代化、国际化、标准化、规范化、定量化、产业化、保护并开发拥有自主知识产权的新药。

三、市场分析及前景预测

3.1 政策引导，诚信降低，市场重新洗牌

国家对中药保健药品整顿工作要求在2004年1月1日起“健字号”药品不得在市场上流通(参见“国药管注[2004]74号”)，这对我国减肥市场产生了极大影响。在2002年底前，根据审评情况撤消全部“药健字”批准文号。2002年12月31日以后，我国保健药品的身份则只能在“药”和“食”之中作出选择。凡经严格验证符合药品审批条件的，该发“药准字”文号，正式纳入药品流通领域;不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，则改发“食健字”文号;两者都不符合的，撤消文号，停止生产和销售。然而国家药品监督管理局对中成药地方标准的整顿工作在2002年年底结束，从2003年7月1日起，中成药地方标准品种不得在市场上流通，因此一部分“地方准”字号的中成药处于市场推广的考虑并没有转为“国药准字”而是准备改头换面为保健食品。这样做的目的是为了延续市场推广策略。

按照国家药品监督管理局的规定，自2002年12月1日起，处方药不得在大众媒体发布广告，而以西布曲明和奥利司他为代表的减肥药品就是处方药。这一规定将对广告依赖性极强的减肥药品厂家不得不重新调整营销策略，而自2002年“御芝堂事件”起一系列减肥品的信任危机事件则使人们对减肥药品及食品的信心降低到了历史的冰点。在此减肥市场出现暂时真空之际众多减肥器械产品已经开始厉兵秣马，2003年减肥药品受到前所未有的考验，想要再回到从前的市场比例恐要大费周折。

从2002年6月至10月全国药品零售市场减肥降脂类排行中可以看出，以盐酸西布曲明为原料的减肥药仍占据减肥品市场的较大份额，其代表产品“曲美”减肥胶囊更是以绝对优势连续蝉联零售减肥药品市场冠军宝座，其同类产品“澳曲轻”亦有不俗的表现。而另一强大竞争对手“赛尼可”由于其营销重点在医院，所以零售市场销售量排行暂时靠后，仅以其高价位及良好品牌效应占据销售额排行榜第二。但是，无论是“曲美”或是“澳曲轻”，虽然销售业绩不错，可是销售量和销售额均有下滑趋势，可能是由于近年来发现盐酸西布曲明会升高中枢神经系统的去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺等神经递质，且具有增加心率和升高血压的潜在危险的可能有关。而以奥利司他为主要成分的“赛尼可”则以其较轻微的不良反应、确切的疗效、独特的作用机理、独立的知识产权及罗氏公司通过良好的市场公关树立的品牌形象不断提高其在零售减肥市场的份额，销售额逐月攀升。

3.2 四大趋势

综上分析，我国减肥药市场发展至今已发生重大变化，呈现四大变化发展趋势：

一是肥胖人群者的理智购买行为已形成，肥胖症患者的理智消费必然会形成多元化的细分市场结局，任何一个品牌在市场上都不可能独霸天下，各种品牌的减肥药将在市场中平分秋色。因而像以前一定要强制消费者购买的“霸道式”广告，在如今市场上并非能见效，甚至适得其反，使消费者产生厌恶心理，市场回报率会极低。

二是减肥药市场已进入低利润低价格时代，国内减肥药产品及市场从开始出现起，就以高价格高利润发展至今，这也是减肥药市场长期以来兴旺发达的主要原因。国外权威机构对减肥药市场经过长期调查分析研究后发现，减肥药市场销量与价格的变化与经济泡沫的消涨成正比，即经济增长的泡沫越大，减肥药市场的销量就越多，价格越高，反之亦然。在当今国内经济发展渐向成熟和泡沫经济渐趋消除的市场条件下，减肥药的高价位和高利润不可能长期持续下去，而是趋向于社会平均利润及市场竞争的加剧而大幅回落。

三是随着国内经济的向前发展和人民生活水平的不断提高，肥胖患者也将继续增加，不同年龄、地区、职业等人群中肥胖患者的数量会增加。因而从总量上看，减肥药需求仍会大幅上升，但减肥药产品也将向多样化和多层次方向发展，品牌的价格差异增大。

四是中药类减肥药继续畅市。由于中国肥胖患者受“中药情结”的影响和中药类减肥药生产经营者的营销“炒作”。越来越多的消费者认为，中药类减肥药毒副作用小，减肥效果，价格适中，适合中国人的消费心理，作用及疗效可靠，使中药类减肥药的消费人群及需求量持续上升，市场前景乐观。而且，随着国家“药品分类管理”、“国家基本医疗保险药品目录”、“药品降价限价”、“医院用药总量控制”、“药品招标采购”等政策的深入实施，西药市场将为中药腾出更大的发展空间。

总的来说，目前减肥药、减肥保健品的主力消费者90%是年轻爱美的女性，而真正需要减肥的肥胖患者却很少使用。今后的减肥市场格局会发生一定变化：为美而减肥的份额和为健康而减肥的份额各占50%，男女比例也将会是各占一半。在新的市场条件下，减肥药市场总量将会增加，但价格会回落，品牌会增多，市场开发难度会增加，这些新特点与过去发生了根本变化。所以减肥药生产商应对当前市场情况有充分认识，制定新的市场开发及营销措施，开拓市场，有目的地推出适合目标市场的相关减肥产品，配合相应的促销手段，减少或避免营销及市场开发中的盲目性，逐步树立减肥药名优品牌，才能在竞争中站稳阵脚。

四、国外减肥药市场

减肥药虽然是发达国家中增长最快的市场之一，但已发现它是比许多公司预料的更难以征服的市场，在销售这些产品中所遭遇到的安全性问题对该市场有着相当大的影响。如芬氟拉明(fefluramine)、氟苯丙胺(fenfluramine)和右芬氟拉明(dexfenfluramine)在临床上的表现令人失望。1997年因临床证实芬氟拉明、右芬氟拉明等药物能引起心瓣膜异常，导致美国FDA发出了从市场上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的要求;由于确认了芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心脏阀门疾病和肺部高血压的毒副作用，欧盟委员会已决定从2001年4月开始在欧盟禁止销售这类食欲抑止剂药物，亚洲、美洲其他一些国家均取消了含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的药物。此外，最新的临床研究对芬特明(phentermine)也提出了置疑，认为该品也可以造成心瓣膜异常。这明显地减少了世界范围对减肥药的接受。迄今为止，惠氏公司(Wyeth)已为以前的使用者支付了8.40亿美金的资金。在这种情况下，奥利司他和西布曲明以其全新的结构和全新的作用机制占据了全球减肥市场70%的份额。又如赛尼可最近又收到安全问题的困扰，原因是发现奥利司他会影响脂溶性维生素A、E的吸收，还可能导致脂肪泻，这导致其总处方量下降了14%，而其主要竞争对手西布曲明也有类似的遭遇，几起严重不良反应事件使管理当局和消费者人群对该产品的安全性表示出担心。雅培公司(Abbott)报告，该药品在2002年第三季度(到9月30日)的销售额下降了52%，然而，最近欧盟CPMP又重新肯定了西布曲明的安全性和有效性，令其在美国以外的销售额已恢复了2位数的增长。

据IMS Therapy Forecaster的报道：在今后的10年中，世界减肥药物的规模预计将成倍增长，减肥药物总的零售和医院处方药物销售额将增长到10亿美元，到2011年达16亿美元。美国将是这一增长的主要驱动力，增加的主要因素是由于医疗补贴和减肥药更广泛采用的驱动，由于对治疗能减少并发症认识的加深，肥胖越来越被保健计划所覆盖。有几种用于抗肥胖治疗的药物正在开发之中，这些包括：饥饿减轻剂、抗抑郁剂和其他的集中抗精神病药物、激素和leptin分子。参与开发产品的公司包括：辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、赛诺菲圣德拉堡(Sanofi-Synthelabo)、先灵葆雅(Schering-Plough)公司这样的制药巨头和Regeneron和SuperGen这样的其他类型的生物技术公司。

由于人们对因肥胖引起多种疾病的发生认识的增加，对儿茶酚胺路径作用药物的采用，包括西布曲明和(S)-西布曲明也将继续影响市场。减肥药用于其他适应证的批准，特别是用于2型糖尿病也将触动这个市场。在2002年8月，罗氏(Roche)公司在第九界国际肥胖会议上发表了其Xondons研究的详细内容。研究表明：使用赛尼可并结合生活方式改变的肥胖患者比单独通过生活方式改变减轻体重的患者发展为糖尿病的几率减少了37%。赛尼可在2004年专利到期后将对美国市场造成一定的影响。

在肥胖的临床模型中，Regeneron公司的改良型天然蛋白质神经营养性因子(ciliary)最引入注目被认为能结合到特定的受体，并且激活抑止食欲的丘脑下部中的主要信号路径，从而减轻体重。

Axokine将为在对肥胖还没有出现适当的解决办法的这个永不满足的膨胀市场中的众多患者带来了新的希望。Axokine受体的位置和作用机制与瘦素的作用机制相似。瘦素是从脂肪细胞中释放的体重天然激素调节剂，然而在最常见型的肥胖(饮食引起的肥胖)的动物模型中，动物对激素的使用具有抵抗力。而Axokine能够引起实质上的体重减轻。在Ⅱ期临床研究中，肥胖患者在用Axokine的第12周的治疗期间减轻了体重。而Regeneron公司也已开始对Axokine(Peg-Axokine)进行Ⅰ期临床研究，所设计的第二代分子在血流中能够保持更长时间。日前美国FDA已对Axokine授予了快通道审批资格。

尽管人们对减肥药研究市场重新觉醒了，但预计巨型炸弹式药品的发现将难以实现，这主要是由于在过去面临的挑战，即重新使医师和患者认识到治疗剂安全性的需要。鉴于市场挑战的严峻性，预计制药公司企图为警惕毒副作用和不知道药物治疗益处的世界数百万患者市场中获益，将有一条障碍重重的路要走。然而，一种能够提供安全和负担起抗肥胖的治疗药一定能敲开这10亿美元市场的大门。

三种减肥产品含有禁药

减肥品市场近日爆出大黑幕，在市场上颇为走俏的三种知名品牌“清脂苦瓜素”、“风暴减肥胶囊”、“新华芝堂金线减肥胶囊”同时被查出全部含有违禁药物西布曲明，在业内外激起轩然大波。

根据国家兴奋剂及运动营养测试研究中心检测结果，发现有3种市场热销减肥保健食品减肥保健食品违犯了我国《食品卫生法》和《保健食品管理办法》，含有违禁成分西布曲明。

这三种减肥保健食品是：

1、标志为“西安澜泰科贸有限公司西宁分公司”生产的“清脂苦瓜素”，批准文号为“青卫营食物准字(2002)第167号”，生产批号“20030408”，规格“0.4g×10粒×2板/盒”。

2、标志为“广东太阳神集团有限公司”生产的“风暴减肥胶囊”，批准文号为“卫食健字(1999)第112号”，生产批号“20020330C004884”，规格“500毫克×68×60板/盒”。

3、标志为“武汉金线生物工程有限公司”生产的“新华芝堂金线减肥胶囊”，批准文号为“卫食健字(1999)第0308号”，生产批号“2003.01.18”，规格“0.3g×8粒×2板/盒”。

有关部门负责人介绍，保健品市场空间还很大，但目前产品混乱，减肥品巧妙掺杂禁药有死灰复燃现象，为此最近他们对减肥品市场时行了抽查。她介绍，目前国家明令“食”字牌、“健”字牌产品不允许含有该种违禁药品。但仍有一些利欲熏心的商家置国家法律于不顾，公然使用违禁成分。

为慎重起见，他们将当地市场热销的全部7种减肥保健食品样本送交最权威的国家兴奋剂及运动营养测试研究中心检测，没想到结果如此触目惊心，被查出含有声名狼藉的违禁药物西布曲明的竟有三种产品，且都是知名品牌。

有关专家指出，西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用。它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。由于西布曲明、芬氟拉明等药物价格低廉，且确有一定的抑食减肥功效，屡被一些不法商家巧妙加入减肥食品中牟取暴利。尽管国家法律法规明令禁止，但商家总有应对之策。据黄副处长介绍，西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。如果消费者在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥保健食品，有可能产生严重的后果。郑州市工商局、消协发出警示，目的就在于警示消费者，对该类减肥品不要盲目食用，以防出现不良反应。

减肥药成分简介

四种违禁成分

1.利尿剂：此种成分是利用“脱水”来使体重暂时减弱，使用后会对血脂、血糖代谢产生很不好的影响。

2.泻药：含有泻药的减肥药都是通过腹泻、食欲减退来减轻体重，停止服用后体重会迅速“反弹”。

3.食欲抑制剂：此种减肥药首要作用于神经中枢来抑制食欲，从而起到减肥功效，可造成血压升高、心率加快等等。

减肥药4.神经类药物：此种减肥药作用于大脑神经，不是抑制食欲，而是让人体不吸收营养物质，加快新陈代谢从而减少吸收热量和消耗脂肪，但是长期服用会造成中风，心脏病，脑神经损伤，记忆力受损，出现脑血管问题以及精神状态不正常等重大后果，其潜在危险性大于减肥效果。

违禁成分西布曲明

曲美减肥药种所含的西布曲明是一种常见的减肥药成分，有研究表明其可能增加服用者血压升高、心律失常的几率。国家食品药品监督管理局近日发布通告称，正密切关注有关西布曲明的安全性信息，2004年1月1日～2010年1月15日期间，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，目前无死亡病例。

然而经走访发现，作为只有凭医生处方才能获得且药量需严格控制的西布曲明减肥药，却可以在药店随意买到，商家甚至打出买一盒赠二盒”的促销，消费者用药安全隐患令人堪忧。

西布曲明国内药品说明书明确：西布曲明适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数(体重指数=体重/身高的平方)不应低于30kg/m2，或不低于27kg/m2并伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。

此外，国家食品药品监督管理局建议，尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血压控制不理想、(血压>145/90mmHg)、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免使用。医生在开出处方时应告知患者严格按照药品说明书用药，并在使用适当疗程后没有减肥效果则停止使用。

请问西布曲明和盐酸西布明有什么区别

两者区别就是有没有加盐酸成盐。

盐酸是用来与西布曲明反应成盐酸盐的，就是西布曲明与盐酸生成盐酸西布明，但是发挥药效的还是西布曲明。为什么要用盐酸盐呢?⑴ 许多药物的水溶解性不好，这会影响该药物的吸收。

⑵ 还有许多药物在工艺中需要提纯，这也需要考虑和利用它的水溶性。

⑶ 也有部分药物原型不稳定，因此也要考虑转成相应的盐类。

西布曲明

西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。由于西布曲明、芬氟拉明等药物价格低廉，且确有一定的抑食减肥功效，屡被一些不法商家巧妙加入减肥食品中牟取暴利。据介绍，西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。专家提醒消费者，在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥保健食品，有可能产生严重的后果。

为什么会有禁药?因为这些东西很多都被大范围使用过，传播过，也就是说曾经合法过，被批准过，被成千上万的人吃进肚子里，然后显现出它可怕的一面!如果不相信，请在GOOGLE输入芬氟拉明，找一下曾经有多少国家，多少人使用它!被禁前它还是中国许多正规医院减肥科开的药物!

因为价格低廉，被不法商贩添入减肥保健品中，市面上销售的98%的减肥产品中均添入了这种违禁成分，服用后如果大家的反应符合其中的大多数，那么吃的东西有可能是添加了禁药成分。1.一星期内减重超过4斤的药物——单吃，不包括同时做运动、节食以及其他减肥措施;2.口干3.尿频4.心跳过速4.持续性体温较高5.频繁失眠6.口臭7.便秘8.头痛或头晕9.精神恍惚。

减肥果的副作用

有很多女生都为自己的肥胖所烦恼，为了自己的身材采用了很多减肥的方法，甚至不管所用的方法对身体有没有危害。在使用减肥果减肥的时候，你有没有考虑到减肥果的副作用呢?其实自己的身体健康才是最重要的，身体才是革命的本钱。

有很多“减肥果”的胶囊，违规过量添加西药盐酸西布曲明。不少女性服用这类减肥保健品后，头痛头晕、心悸、失眠、便秘，以致出现精神失常、愁闷自尽的变乱。

2009年6月26日，国家食品药品监管局下发紧急通知，要求各地查处名为“减肥果”的假冒保健食品。通知指出，市场上出现一类名为“减肥果”的胶囊，违规过量添加西药盐酸西布曲明。不少女性服用这类减肥保健品后，头痛头晕、心悸、失眠、便秘，甚至出现精神失常、抑郁自杀的事件。专家指出，由于西药盐酸西布曲明副作用明显[4]，目前临床已极少用于辅助减重的肥胖症患者。

2009年6月29日，淘宝网在得知国家药监局发出的紧急通知后，已经对涉及的相关产品进行了下架处理。截至当天中午12时，全部产品都已下架。淘宝网上出售的产品数量并不大，销售情况也不太好。此外，一周前有外地媒体报道，一种名叫“巴沙减肥果”的产品存在问题，淘宝网在上周就将该产品提前做了下架处理。

可能导致肾衰，四川追查五种假冒“减肥果”。今年6月，重庆一位女大学生在服用“巴沙减肥果”10天后，出现头晕、肌肉抽搐等多种症状，后来还突然全身抽搐晕倒。医生诊断后发现，这一女生出现了肾功能衰竭症状[6]。一位药店工作人员昨日告诉记者，这一类减肥产品对人的肝、肾伤害很大。

不少人吃了减肥过后，出现头痛、头晕、失眠等症状，可见减肥果的副作用是确实存在的。在食用减肥产品的时候，一定要充分的了解该产品是不是正规厂家生产的，以免买到假冒产品，有没有副作用。不要为了减肥而伤害了自己的身体。

多款绿瘦减肥产品含致癌物

正在减肥的姐妹们，对于“绿瘦”大家应该都很熟悉吧!“绿瘦”声称一种自称纯植物萃取，能迅速燃脂瘦身，无任何副作用的减肥保健食品;在刚刚出炉的一份中国科学院广州化学研究所检验报告中，两款“绿瘦” 最畅销的减肥产品均被检出化学成分酚酞;以下是详细介绍，一起来看看吧。

专家称，长期或过量服用酚酞，可造成人体电解质紊乱，诱发心律失常、神志不清，甚至致癌。这是“绿瘦” 保健食品一年前被国家有关机构检出禁药“西布曲明”后，再次被检出非法添加物。

检出西布曲明 绿瘦曾被查禁

由于非法添加化学成分，“绿瘦”保健食品曾多次被查禁——

2011年5月，上海市食品药品监督管理局在检查中发现，“绿瘦”一款产品不仅假冒保健食品批准文号，而且在产品中查出“西布曲明”、“酚酞”等非法添加成分。此后，国家药监局发布通知，在全国范围内全面查禁包括“绿瘦”在内的七种保健食品。

“西布曲明”在我国属于禁止生产和使用的西药成分。该药是抑制中枢神经的化学药物，服用后易诱发心梗、卒中、心脏骤停等严重心血管疾患。国家药监局在 2010 年10 月30日决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

瘦身果泡水喝的禁忌

专家告诉我们，盲目的使用一些瘦身方法来减肥，不仅不能够令身体变得苗条，反而会伤害身体健康，甚至有可能出现反弹的情况。所以说，平时生活中我们使用任何一种减肥方法都要从身体健康着想，避免危害健康。

早在2009年的时候，政府就已经颁布了通知，要求全国查处号称减肥果的假冒保健食品。国内出现了一大堆称之为减肥果的胶囊，但是并不是使用真正的减肥果作为原料，而是超过身体承受用量的盐酸西布曲明。这也是为什么很多女性服用这些所谓的减肥果之后身体出现头晕恶心以及失眠多梦、心悸心痛等情况，甚至还有可能导致精神失常或者是自杀的情况。

专家告诉我们，如果身体过量的服用了盐酸西布曲明，那么身体出现的副作用症状非常的明显。在现代医学中，这种物质已经很少使用在肥胖患者身上，因为他对于身体的伤害是比较巨大的。

虽然说日常我们将瘦身果泡水喝对于身体具有非常不错的功效，除了减肥的效果之外，还可以防治高血压、冠心病、咽喉肿痛以及动脉硬化等等情况，很好的促进身体健康，适量服用还具有一定的养生功效。但是，在平时服用的时候一定要慎重，不能够过量服用，避免对身体造成难以挽回的后果。

在平时购买瘦身果泡水喝的时候，一定要选择正规渠道购买得来的，最好能够到正规的医院或者是药店购买，千万不能够贪图小便宜而购买那些质量不好的瘦身果。另外，也有很多人喜欢网购瘦身果，认为这样更加的方便。这个时候购买一定要注意甄选了，应为网络上的信息真真假假，一定要注意选择。

吃减肥药心慌怎么回事

1、心慌可以由于心脏活动的频率、节律或收缩强度的改变而导致，也可以在心脏活动完全正常的情况下产生，后者系因人们对自己心脏活动特别敏感而致。健康人一般仅在剧烈运动、精神高度紧张或高度兴奋时才会感觉到心慌，属于正常情况。而在某些病理情况下，如心率过快、过慢以及有过早搏动时，或心脏神经官能症或过度焦虑时，患者会有心慌的感觉

2、其实减肥者首先要少食多动，减肥药最好不吃，如果特别胖并伴有并发症的肥胖者，要到医院就诊并由医生指导用药。有些胖得很厉害又有很多并发症的人，可以服用减肥药。还有些患者单纯通过少食多动还是减不下来的，可以吃减肥药。

3、减肥药多有副作用。盐酸西布曲明属于化学药，作用于中枢神经，抑制食欲、厌食、无力、心率加快等。而赛尼可是抑制脂肪吸收，服用后会产生肚胀、消化道干扰、腹痛、便秘等。

4、减肥药多有副作用。中国医学科学院药物研究所吴松教授举例说，盐酸西布曲明属于化学药，作用于中枢神经，抑制食欲、厌食、无力、心率加快等。而赛尼可是抑制脂肪吸收，服用后会产生肚胀、消化道干扰、腹痛、便秘等。

减肥果的副作用

“减肥果”遭国家药监局封杀

2009年6月26日，国家食品药品监管局下发紧急通知，要求各地查处名为“减肥果”的假冒保健食品。通知指出，市场上出现一类名为“减肥果”的胶囊，违规过量添加西药盐酸西布曲明。不少女性服用这类减肥保健品后，头痛头晕、心悸、失眠、便秘，甚至出现精神失常、抑郁自杀的事件。专家指出，由于西药盐酸西布曲明副作用明显[4]，目前临床已极少用于辅助减重的肥胖症患者。

2009年6月29日，淘宝网在得知国家药监局发出的紧急通知后，已经对涉及的相关产品进行了下架处理。截至当天中午12时，全部产品都已下架。淘宝网上出售的产品数量并不大，销售情况也不太好。此外，一周前有外地媒体报道，一种名叫“巴沙减肥果”的产品存在问题，淘宝网在上周就将该产品提前做了下架处理。

可能导致肾衰，四川追查五种假冒“减肥果”。今年6月，重庆一位女大学生在服用“巴沙减肥果”10天后，出现头晕、肌肉抽搐等多种症状，后来还突然全身抽搐晕倒。医生诊断后发现，这一女生出现了肾功能衰竭症状[6]。一位药店工作人员昨日告诉记者，这一类减肥产品对人的肝、肾伤害很大。