米非司酮的药典标准

米非司酮的药典标准

【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含lOμg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在304 nm与260 nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1141图)一致。

【检查】有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml 中约含0.5 mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D )试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-三乙胺(75：25：0.05)为流动相，检测波长为304 nm。理论板数按米非司酮峰计算不低于2000 。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10% 。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰， 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍( 1.0 %)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2. 0%)。干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % ( 附录Ⅷ L ) 。

【含量测定】取本品约0.3 g，精密称定，加冰醋酸20 ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.l mol/L) 滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每l ml 髙氯酸滴定液( 0.l mol/L ) 相当于42.96mg的C29H35NO2

【类别】抗早孕药。

【贮藏】遮光，密封保存。

哪些药物可用于子宫肌瘤的治疗

一、促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)

GnRHa能导致大多数患者的闭经，并且三个月的治疗可使患者的肌瘤体积减少约35-65%，但停药数个月内，肌瘤的大小会逐渐恢复到治疗前的大小。因此作用是暂时的，主要用于大肌瘤行腹腔镜手术或宫腔镜手术困难缩小肌瘤后手术可降低手术难度。

二、芳香化酶抑制剂

芳香化酶抑制剂在使用1天后可以减少组织卵巢和外周雌激素的产生，降低雌激素的水平。基于它们的作用机制，这些药物见效较快，但是副作用要远少于GnRH类似物。若干小样本研究与个案报道观察到芳香化酶抑制剂可以减少子宫肌瘤的大小与症状。

三、米非司酮

米非司酮抗孕激素活性能对子宫肌瘤中高于正常水平的孕激素受体起作用。若干个研究显示高剂量米非司酮可以减少肌瘤的体积大约26-74%。其效果可以和使用促性腺激素类似物相比，并且在停米非司酮后肌瘤的复发率较低。在使用米非司酮后闭经率可达90%，在盆腔压迫改善的同时，骨密度保持稳定。米非司酮的副作用有子宫内膜增生、子宫内膜癌和一过性的转氨酶水平升高。

打胎药使用适应症和禁忌症

有的年轻女子意外怀孕后怕被人知晓，想自己买米非司酮片作打胎药吃，岂不知这样做对健康很不利，甚至有生命危险。米非司酮片，俗称打胎药是一种抗孕激素药，能终止早孕从而达到流产目的，但必须在医生指导下使用。

国家药监局发文规定：为保证患者用药安全和生命健康，无论有无医师处方，零售药店均不得销售米非司酮片。

米非司酮片的适用症有：

停经49天以内，临床、妊娠试验和B超等检查确定为宫腔内早孕的妇女均可使用;对人流吸宫术有顾虑或曾发生人流综合征的早孕妇女、负压吸宫可能增加困难者等亦可选用。

米非司酮片的禁忌症有：

1、 急性盆腔炎;

2、 带宫内节育器妊娠或疑有宫外孕者;

3、 过敏体质者;

4、 妊娠剧吐者;

5、 患有肾上腺疾病、糖尿病及其他内分泌疾病;

6、 患有心脏病、青光眼、贫血、胃肠功能紊乱、高血压、哮喘等疾病。

怀孕试纸试验阳性并不一定都是宫内怀孕，要通过B超才能检测是否为宫内妊娠，如果是宫外孕使用此药可能造成输卵管破裂、内出血等。

吃了避孕药怀孕怎么办 米非司酮类避孕药有风险

对于米非司酮类的药物如果用于流产使用，那么所使用的剂量会对胎儿的重要脏器产生一定的影响，但是目前还没有证据能够证明米司非酮类避孕药的安全性。尽管米司非酮类在受精软着床前使用，避开了致畸的敏感期，并且米非司酮的药量较小，因此专家对服用米非司酮类紧急避孕药后发生的妊娠持谨慎态度，所以，对于这类的紧急避孕药服用后怀孕，一定要详细告知医生，并定期复查。

​米非司酮片子宫肌瘤的治疗

尽管子宫肌瘤多年来一直被认为是与雌激素相关的肿瘤, 但近年来的研究表明, 孕激素在子宫肌瘤的生成生长方面起重要作用。米非司酮作为孕酮拮抗剂不但拮抗孕酮, 还可阻断孕酮在子宫肌瘤中的扩血管作用。因此米非司酮可使子宫肌瘤明显缩小 。

研究报告每日服用米非司酮5 m g, 3个月后, 在子宫和子宫肌瘤体积缩小的同时, 体内雌、孕激素水平均明显下降。血清孕激素下降至绝经水平; 血清雌二醇亦明显下降, 维持在卵泡早期或中期水平, 而高于绝经期水平; 用药后血清促卵泡生成素和促黄体生成素的变化不显著。说明小剂量米非司酮对垂体促性腺激素的抑制不明显, 在停药2周左右恢复排卵。因此, 患者在米非司酮治疗期间, 均处于闭经状态, 在停药20~ 30 d月经又恢复。据文献报告长期口服小剂量米非司酮, 对血脂、肝肾功能、电解质无明显影响, 认为米非司酮治疗子宫肌瘤安全的。

研究结果表明, 米非司酮片治疗子宫肌瘤的总有效果比率79. 84%, 使近绝经期患者提前过渡到自然绝经, 肌瘤继续缩小, 从而避免了手术。米非司酮治疗子宫肌瘤, 是比较理想的药物, 对肌瘤小的患者, 效果较好。米非司酮治疗子宫肌瘤期间, 由于阻滞了子宫内膜的发育, 患者处于闭经状态, 治疗后血红蛋白有不同程度增高, 纠正了贫血, 同时减轻盆腔充血。故认为对于子宫肌瘤较大、合并重度贫血者, 可先用米非司酮治疗1个疗程, 为手术创造条件, 使贫血得到纠正后再手术, 可减少术中出血, 避免输血, 降低手术难度。

药物流产吃什么药好

【药品名称】通用名称：米非司酮片英文名称：MifepristoneTablets汉语拼音：mǐfēisītóngpiàn

【成份】该品主要成份为米非司酮。其化学名称为：11-β-[4-(N，N-二甲氨基)]-1-苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4，9-二烯-3-酮。其化学结构式为：分子式：C29H35NO2分子量：429.61

【性状】该品为微黄色片，无臭无味。

【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【规格】25mg

【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25mg～50mg(1～2片)米非司酮片，一日2次，连服2～3天，总量150mg(6片)，每次服药后禁食二小时，第3～4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)或于阴道后穹窟放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息1～2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。

【药品名称】通用名称：米索前列醇片英文名称：MisoprostolTablets汉语拼音：mǐsuǒqiánlièchúnpiàn

【成份】该品的主要成份是米索前列醇。其化学名称为：(±)(11a,13E)-11，16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。化学结构式为：分子式：C22H38O5分子量：382.54

【性状】该品为白色片

【适应症】该品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。

【规格】0.2mg

【用法用量】该品与米非司酮序贯合并使用，在服用米非司酮36～72小时后，单次空腹口服米索前列醇0.6mg(3片)。

【不良反应】部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。极个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。

药流的好处与坏处有哪些呢

药物流产的优点：

1、药物流产最直接可见的优点就是避免了手术的伤害，不需要进入宫腔，也就减少了感染的几率。

2、药物流产是一种安全、少创伤、没有痛苦、方便的一种终止早孕的方式。

3、药物流产只需要3-4天即可，而且这个期间孕妇也能进行正常的生活和工作。

4、当药物流产失败后，如果再进行清宫手术，也比人工流产的伤害小很多。

药物流产的缺点：

药物流产的禁忌症是很多的，所以一定要在药物流产前做综合性的检查，出现下列情况时，就不应实施药物流产了。

1、药物流产所用的药物主要是米非司酮类药物，所以米非司酮药物的禁忌就是药物流产的禁忌：慢性疾病的、内分泌疾病的、肝肾功能异常的、血栓性疾病的、各种两性血液疾病或者高血压疾病等等。

2、还有前列腺素药物的禁忌：青光眼、哮喘、心脏病、过敏体质以及胃肠功能紊乱的孕妇。

3、宫外孕的女性或者疑似宫外孕的女性。

4、宫内有节育器的女性。

5、因为服药后不能及时去医院的孕妇最还不选择药物流产，避免一些意外情况的发生，而耽误病情。

子宫内膜异位症不孕不育怎么治疗呢

近几年在子宫内膜异位症的药物治疗中出现了几种新药，如;促性腺激素释放激素类似物或激动剂GnRH，如：戈含瑞林，达必佳等。

1、戈含瑞林：在用药后，药物持续作用于垂体，如垂体内的 GnRH受体相结合，持续占用GnRH受体并移入细胞内，细胞膜GnRH受体缺乏，垂体FSH和LH节律分泌消失，从而抑制卵泡发育和排卵，血雌激素↓显著，并在达绝经期水平，长期使用后，异位子宫内膜萎缩。

用法：月经第1-5天内腹部皮下注射，每月一次一支(3.75mg×6月)

不良反应：主要为低雌激素引起得类似更年期症状，并可因长期(6个月)用药引起骨质疏松，需小剂量加用雌激素——“反加疗法”或“垫背疗法”

但该药物增加体重和损害肝功能。

2、米非司酮

米非司酮是作用于受体水平的抗孕酮药物，通过与受孕体结合而起到阻断运酮的作用，从而抑制卵巢功能，引发闭经，使异位子宫内膜萎缩。

用法：月经周期第一天开始服用：25mg，1次/1日×6个月。

疗效：临床观察，研究表明米非司酮与丹那唑治疗子宫内膜异位症疗效比较，其症状的缓解率均在90%以上，疗效良好。

药物流产如何服药

国家信息产业部备案米索前列醇，于首次服米非司酮后36-48小时(第3天或第4天上午)来医院，空腹2小时后服米索前列醇0.6mg(3片)，留院观察6小时。

卡孕栓(PG05)在首次服米非司酮后36-48小时(第3天或第4天上午)来医院，于阴道放置卡孕栓1枚(1mg)，卧床休息1小时，留院观察6小时。

抗早孕药物是如何服用的?

米非司酮(又称息隐或RU486)的服用方法有两种：顿服法和分次服法。每次服药前后各禁食2小时。

顿服法：用药第1天顿服米非司酮200mg(200mg/片)，药后36-48小时(第3天上午)加用前列腺素。

分次服法：

a. 用药第1天首剂服米非司酮50mg2片(25mg/片)，8-12小时后服25mg(1片)，用药第2天 早晚各服米非司酮 25mg(1片)，用药第3天早上8时左右服米非司酮 25mg(1片)，2小时后加用前列腺素

b. 用药第1、2、3天早晚各服米非司酮 25mg(25mg/片),第4天早上用前列腺素。

终止早孕药物——“赛米司酮”

我国自主开发研制的新一代终止早孕药物——“赛米司酮”近日通过国家新药评审，获准在华中科技大学同济医学院进入一期临床试验。

据专家介绍，目前临床上终止早孕的方法一般有两种：一是手术流产，二是药物流产。药物流产因伤害小而越来越受到妇女的欢迎。目前广泛使用的抗早孕药物主要是“米非司酮”，但“米非司酮”属于仿制药。“赛米司酮”的成功自主研发对我国终止早孕类药物。

不要自行服用药流药物，请务必在医生的监督下施药。