我国现在有甲型H1N1流感疫苗的生产企业吗
我国现在有甲型H1N1流感疫苗的生产企业吗
目前,各国使用的季节性流感疫苗都是每年通过世 界卫生组织发放的毒株制成。世界卫生组织在应对大流 行流感行动计划中明确要求,毒株构建时间为27天。按 此测算,毒株构建后45天之内企业可开始生产,4~6个 月可完成生产。为此,国家食品药品监督管理局已做好 用新毒株生产甲型H1N1流感疫苗的特别审批工作准 备,以帮助生产企业建立与世界卫生组织的直接沟通渠 道,争取第一时间获得生产用毒株。目前仍需等待世界 卫生组织判定甲型H1N1流感是大流行流感,还是季节 性流感,这将决定疫苗的生产方式。
流感疫苗对孩子有预防效果吗
6个月至11个月年龄段的婴儿在接种疫苗后,并不能预防甲型流感。而13岁至15岁年龄段的中学生接种疫苗后,既不能预防甲型流感,也不能预防乙型流感。
不过,在其他年龄段,流感疫苗对甲型流感的预防效果较好。研究小组认为,在1岁至12岁阶段,流感疫苗能够预防60%至70%的发病,特别是对甲型H1N1流感的预防效果更好。
人们一直希望接种疫苗后能够预防流感发展成重症。研究小组通过对全部年龄段进行调查后发现,甲型流感疫苗整体上可以减少76%的重症化,甲型H1N1流感疫苗可以减少90%的重症化。不过乙型流感疫苗则没有发现有预防重症化的效果,而且此次调查还显示不分年龄段整体上乙型流感疫苗的有效率只有26%。
未列为接种甲流疫苗的对象人群及应注意人群
1)我国目前尚未将孕妇列为接种对象,这主要是因为目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料,孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定。目前,美国正在就此进行相关试验,我国对此密切关注。由于目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据,因此,对哺乳期妇女的接种,也应充分权衡利弊后再作决定。
2)对于有基础性慢性疾病的患者是否接种甲型H1N1流感疫苗应权衡利弊。一方面,有明显基础性疾病患者,特别是有呼吸道疾病和心脑血管疾病等慢性病的个体,在患甲型H1N1流感后,会加重原有基础性疾病,应作为甲型H1N1重点接种对象;另一方面,对这些具有基础性疾病的个体,如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期,则不宜接种疫苗。
怎样预防甲流
1.勤洗手,养成良好的个人卫生习惯。
2.睡眠充足,多喝水,保持身体健康。
3.应保持室内通风,少去人多、不通风的场所。
4.做饭时生熟要分开,猪肉烹饪至71℃以上,以完全杀死甲型H1N1流感病毒。
5.避免接触生猪或前往有猪的场所。
6.咳嗽或打喷嚏时用纸巾遮住口鼻。
7.常备治疗感冒的药物,一旦出现流感样症状(发热、咳嗽、流涕等),应尽早服药对症治疗。
8.避免接触出现流感样症状的患者。
9.由于此次流行的病毒是A/H1N1型流感病毒,目前针对甲型H1N1流感的人用疫苗已开始生产,人注射普通流感疫苗不能有效预防甲型H1N1流感。
10.普通家庭还可用酒精为日常用品消毒。
甲流疫苗对不同人群均效果优异
美国研究人员借助临床试验证实,针对不同年龄人群,单剂甲型h1n1流感疫苗均可表现出优异免疫效果,只有10岁以下儿童在接种疫苗时需间隔21天注射两剂,才可见足以抵抗甲型h1n1流感病毒的免疫反应。
建议儿童多种一剂
美国国家过敏和传染病研究所21日公布了这一临床试验研究结果。
与传统季节性流感疫苗针对不同人群产生的免疫效果相似,新近问世的甲型h1n1流感疫苗免疫10岁以上人群时只需一剂,但在针对10岁以下儿童时需使用两剂。
“与我们预期的相符,甲型h1n1流感疫苗对儿童所产生的效果与传统流感疫苗一样。”福奇说。
针对10岁至17岁少年的试验显示,76%的接种者在接种甲型h1n1流感疫苗后8天至10天体内便产生强大免疫能力。但单剂疫苗对3岁至9岁健康儿童产生足够免疫能力的比例只有36%,对6个月至35月儿童产生足够免疫力的比例只有25%。因此,专家建议在第一次接种21天后再接种一剂为妥。
美预订2亿剂疫苗
美国国家过敏和传染病研究所在临床试验中使用的疫苗为赛诺菲制药集团旗下疫苗部门赛诺菲-巴斯德生产的甲型h1n1流感疫苗,单剂规格15微克。
自今年4月以来,美国官方统计的甲型h1n1流感致死儿童病例达46例。现阶段,美国政府已向5家美国制药企业预订疫苗2.22亿剂。
尽管幼童需两剂甲型h1n1流感疫苗方可显示免疫作用,但福奇指出,研究同时发现,甲型h1n1流感疫苗可与传统季节性流感疫苗同一天注射,这对不少怕疼的孩子们来说是个好消息。
美国疾病控制和预防中心官员安妮·舒沙特说,研究结果显示,孩子们不必分4天前往医疗部门分别接种两剂甲型h1n1流感疫苗和两剂季节性流感疫苗,两次各扎两针或许可以减少孩子们对打针的恐惧心理。
甲流明年反客为主
此前一周,美国医疗部门宣布,针对18岁至64岁年龄段人群的临床试验显示,单剂疫苗的免疫率达90%以上。
美国医疗部门定义了甲型h1n1流感易侵袭的5大人群,包括儿童、孕妇、与婴儿日常接触者、医疗人员和65岁以上体弱老人。
现阶段,受疫苗产量限制,美国将第一批接种疫苗对象确定为孕妇、心脏病患者、糖尿病患者和在校学生,预期下月开始为他们接种。
有些宝宝是不能种甲流疫苗的
为了宝宝的健康家长都会给宝宝种各种甲流,最近甲流横行,给孩子中甲流疫苗更成了很多家长必做的事。可是很多家长不知道有的宝宝是不适合中甲流疫苗的。
卫生部发布的甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问表明,目前有三类人群明确被禁止接种疫苗。
首先是3岁以下儿童,目前我国批准使用的甲型H1N1流感疫苗适用于3岁以上人群,只在3岁以上人群中开展了临床试验,还没有3岁以下儿童接种甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的数据,因此3岁以下的儿童目前不可以接种。
首先是3岁以下儿童,目前我国批准使用的甲型H1N1流感疫苗适用于3岁以上人群,只在3岁以上人群中开展了临床试验,还没有3岁以下儿童接种甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的数据,因此3岁以下的儿童目前不可以接种。
首先是3岁以下儿童,目前我国批准使用的甲型H1N1流感疫苗适用于3岁以上人群,只在3岁以上人群中开展了临床试验,还没有3岁以下儿童接种甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的数据,因此3岁以下的儿童目前不可以接种。
第三,普通的季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的制作工艺基本相同,因此对普通季节性流感疫苗过敏的人不能接种甲型H1N1流感疫苗;有鸡蛋过敏史、接种疫苗过敏史及其他严重过敏史的受种者禁止接种甲型H1N1流感疫苗,有其他过敏史者应在临床医生的指导下慎重决定是否接种甲型H1N1流感疫苗。
预防新型甲型H1N1流感有哪几个主要环节
目前,只有猪用流感疫苗,还没有专门用于人类预防 新型甲型H1N1流感的疫苗。而普通的流感疫苗,对预 防人类新型甲型H1N1流感没有效果。但是,可以通过 下列几个环节预防和控制新型甲型H1N1流感。 消除隔离传染源必须做到"四早":①早发现, 开展流感疫情监测,及早发现病人;②早报告,尽早向卫 生防疫部门报告流感病人;③早隔离,对病人及疑似病人 进行隔离,对疫源地进行彻底消毒,病人要至少隔离至热 退后两天;④早治疗,尽早治疗病人,对病人要进行综合 性有效治疗。
甲型流感疫苗
有效性和安全性
临床试验结果和接种工作实践证明,中国产甲型H1N1流感疫苗安全有效。
10家国内疫苗生产企业在7个省份实施了全球最大规模的疫苗临床试验,1万3千余人接受了临床试验。试验结果表明:接种一剂次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可产生有效的保护作用,保护率超过85%;特别重要的是,疫苗安全性良好,不良反应发生率不超过季节性流感疫苗,未出现严重的不良反应。国际上其他一些国家的临床试验结果也支持中的临床试验结论。2009年9月初,经国家食品药品监管局批准,甲型H1N1流感疫苗正式投入生产,中国成为世界上第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。截至10月31日,除安徽、江西、四川、重庆等4省(市)外,其他27个省份和新疆生产建设兵团均已开展重要人群甲型H1N1流感疫苗的接种工作,累计完成接种378.78万人。各地报告的疑似预防接种异常反应多为轻型反应,如局部疼痛、红肿,轻度发热和头疼等。除报告1例喉头水肿和1例过敏性休克外(均已得到有效救治),尚未接到其他严重不良反应报告。
接种地区和人群
重点地区是指疫情较重、人口密集、人口流动性大的地区。疫情严重程度主要是根据甲型H1N1流感监测结果、聚集性病例发生起数和发病数量等因素综合判定。中国甲型H1N1流感疫苗接种的重点人群主要包括:解放军、武警部队官兵和公安干警,外交、口岸检疫、海关、边检、铁路、民航、交通、电网、殡葬等关键岗位公共服务人员和一线医疗卫生人员,托幼机构教职工和中小学校学生及教职工,慢性呼吸系统疾病和心脑血管病等慢性病患者,妊娠期妇女[3] 等。
3岁以下禁种甲流疫苗
首先是3岁以下儿童,目前我国批准使用的甲型H1N1流感疫苗适用于3岁以上人群,只在3岁以上人群中开展了临床试验,还没有3岁以下儿童接种甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的数据,因此3岁以下的儿童目前不可以接种。
甲型H1N1流感疫苗是否在幼儿园儿童中接种?对此卫生部表示,将综合考虑疫情流行情况、疫苗供应量、儿童年龄(3岁以上儿童可以接种)等多项因素,由省级卫生行政部门决定。
第二,甲型H1N1流感疫苗的禁忌证为患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期,因此如肾病综合征患者处于急性发作期或者程度较严重则应禁止接种。
第三,普通的季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的制作工艺基本相同,因此对普通季节性流感疫苗过敏的人不能接种甲型H1N1流感疫苗;有鸡蛋过敏史、接种疫苗过敏史及其他严重过敏史的受种者禁止接种甲型H1N1流感疫苗,有其他过敏史者应在临床医生的指导下慎重决定是否接种甲型H1N1流感疫苗。
流感疫苗的定义
甲型H1N1流感疫苗,是专门用于预防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被称为猪流感)的疫苗,在我国简称为甲流疫苗。
不适合接种甲型H1N1流感疫苗的人群
甲型H1N1流感疫苗不适合接种人群
1)对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等)、特别是卵清蛋白过敏者。
2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者。
3)格林巴利综合症患者。
4)未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。
5)严重过敏体质者和对硫酸庆大霉素过敏者。
6)年龄小于3岁者。
7)医生认为不适合接种的其他人员。
甲流疫苗是什么
甲流疫苗全名为甲型H1N1流感疫苗,是专门用于预防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被称为猪流感)的疫苗。甲流疫苗适用人群的年龄为3岁以上,流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一,可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。接种流感疫苗是目前最有效的预防方法,适用于任何可能感染流感病毒的健康人,每年在流行季节前接种一次,免疫力可持续一年。
世界卫生组织2009年4月30日将此前被称为猪流感的新型致命病毒更名为H1N1甲型流感,猪流感是由于甲型流感的H1N1、H1N2、H3N1、H3N2和H2N3的亚型变种造成,全世界最常见的是三种原于甲型流感的病毒(H1N1、 H3N2及H1N2)。甲型H1N1流感症状与感冒类似,会出现发烧、咳嗽、疲劳、食欲不振等。
甲流疫苗对不同人群均效果优异
建议儿童多种一剂
美国国家过敏和传染病研究所21日公布了这一临床试验研究结果。
研究所主任安东尼·福奇说,与传统季节性流感疫苗针对不同人群产生的免疫效果相似,新近问世的甲型h1n1流感疫苗免疫10岁以上人群时只需一剂,但在针对10岁以下儿童时需使用两剂。
“与我们预期的相符,甲型h1n1流感疫苗对儿童所产生的效果与传统流感疫苗一样。”福奇说。
针对10岁至17岁少年的试验显示,76%的接种者在接种甲型h1n1流感疫苗后8天至10天体内便产生强大免疫能力。但单剂疫苗对3岁至9岁健康儿童产生足够免疫能力的比例只有36%,对6个月至35月儿童产生足够免疫力的比例只有25%。因此,专家建议在第一次接种21天后再接种一剂为妥。
美预订2亿剂疫苗
美国国家过敏和传染病研究所在临床试验中使用的疫苗为赛诺菲制药集团旗下疫苗部门赛诺菲-巴斯德生产的甲型h1n1流感疫苗,单剂规格15微克。
自今年4月以来,美国官方统计的甲型h1n1流感致死儿童病例达46例。现阶段,美国政府已向5家美国制药企业预订疫苗2.22亿剂。
尽管幼童需两剂甲型h1n1流感疫苗方可显示免疫作用,但福奇指出,研究同时发现,甲型h1n1流感疫苗可与传统季节性流感疫苗同一天注射,这对不少怕疼的孩子们来说是个好消息。
美国疾病控制和预防中心官员安妮·舒沙特说,研究结果显示,孩子们不必分4天前往医疗部门分别接种两剂甲型h1n1流感疫苗和两剂季节性流感疫苗,两次各扎两针或许可以减少孩子们对打针的恐惧心理。
甲流明年反客为主
此前一周,美国医疗部门宣布,针对18岁至64岁年龄段人群的临床试验显示,单剂疫苗的免疫率达90%以上。
美国医疗部门定义了甲型h1n1流感易侵袭的5大人群,包括儿童、孕妇、与婴儿日常接触者、医疗人员和65岁以上体弱老人。
现阶段,受疫苗产量限制,美国将第一批接种疫苗对象确定为孕妇、心脏病患者、糖尿病患者和在校学生,预期下月开始为他们接种。
福奇21日说,现今在全球范围内传播的甲型h1n1流感病毒大有取代传统季节性流感的趋势。“如果回顾一下历史就可以预测,明年甲型h1n1流感病毒重返我们之间时,它们可能已经取代了其他某种或多种传统季节性流感,成为主流季节性流感,”福奇说,“很显然的可能是,今后研制出一种综合流感疫苗,可免疫包括甲型h1n1流感在内的多种流感。”