关于止鼾器等产品分类界定的通知

关于止鼾器等产品分类界定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将止鼾器等产品的分类界定通知如下：

一、非植入式止鼾器：作为II类医疗器械管理。

二、药粉吸入器：用于药粉的口腔吸入。作为I类医疗器械管理。

三、颈椎固定带：用于外伤后的固定。作为I类医疗器械管理。

四、光鼻器：用于治疗过敏性鼻炎。作为II类医疗器械管理。

五、排龈线：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血。作为II 类医疗器械管理。

六、卵母细胞采集器：包含一个单腔穿刺针。作为II 类医疗器械管理。

七、胚胎移植管：用于将胚胎移植到宫腔内。作为II 类医疗器械管理。

八、囊胚培养液：用于体外授精的培养，提供胚胎细胞在各个时期的生长环境。作为III类医疗器械管理。

九、胚胎冷冻液：用于冷冻期及复苏期的胚胎。作为III类医疗器械管理。

十、精子处理洗涤液：用于体外授精中精子的洗涤。作为III类医疗器械管理。

十一、胃肠道造影显影剂：用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像。作为III类医疗器械管理。

十二、婴儿吸氧罩：用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。作为II类医疗器械管理。

十三、骨质疏松治疗系统：利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗。作为II类医疗器械管理。

十四、快速过敏皮试仪：供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速试验用。作为III类医疗器械管理。

十五、助眠器：用于帮助失眠患者入眠。作为II类医疗器械管理。

十六、IgG抗A抗体快速检测试剂盒：用于诊断新生儿溶血和黄疸发生机率和严重程度。作为III类医疗器械管理。

十七、尿微量白蛋白测试卡：采用胶体金法半定量测试尿中白蛋白，用于肾功能异常高危人群的筛选。作为III类医疗器械管理。

十八、检查灯：在检查室内用于医生对病人近距离检查时用作照明，不能用于手术室。不作为医疗器械管理。

十九、多功能试管架：不作为医疗器械管理。

二十、显微镜专用液晶显示器：不作为医疗器械管理。

二十一、阴冷理疗器：用于已婚女性性功能冷淡者使用。不作为医疗器械管理。

二十二、凹面镜近视防治仪：由一凹面镜及其框架等组成，用于锻炼睫状肌、预防近视等。不作为医疗器械管理。

二十三、微生物反应产物显色指示剂：微生物与不同地物反应会产生不同的产物，有的产物需外加显色剂来显色，显色剂的主要成份均为化学试剂，本身不具备微生物鉴定作用。不作为医疗器械管理。

二十四、信息工作站：有电脑主机、显示器、键盘和鼠标组成，通过数据网线连接医院相应的设备和PACS系统，将一些生命指征参数、发射影像及其它实时医疗设备的数据进行集成显示，本身不具有诊断作用。不作为医疗器械管理。

二十五、美容笔：用于消除眼角鱼尾纹或眼袋纹，延缓皱纹产生。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年1月1日起执行调整后的类别。

硫磺皂的产品分类

由于皂基中加入了硫磺，在洗浴时可产生硫化氢和五氯磺酸，具有杀菌效果，我们知道，天然温泉也是含有硫磺和矿物质成分，所以才具有保健功能的。

药皂按颜色分为四类。一般来讲，红色药皂，对皮肤刺激性最强，因其添加物是酚类化合物，多数是红色的，俗称来苏皂;黄色药皂加入硫磺的药皂呈黄色，闻起来有酸酸的气味，有一定刺激性;棕绿色药皂用中草药浸取液调配，往往呈深绿色或是深棕色，可清热解毒。硼酸类药皂通常是白色的，其刺激性相对较小，在四类药皂当中性质最温和。

治打呼噜的药

长期使用药物治疗，效果不大，对肾的损害非常大，毕竟是药三分毒!会产生依赖性!

治疗打鼾没有任何药物可以治好的，您如果去正规的大医院检查的话，不会有一个医生说针对您的打鼾 去给您开任何药物的，因为药物不会有任何效果，医生都是建议您使用阻鼾器、呼吸机或者手术

肥胖、悬雍垂等咽部软组织肥大松弛、舌根后坠、下颌后缩、先天性气道狭窄、长期食用刺激性食物、抽烟喝酒、遗传都可能造成打鼾。

从病因角度考虑不难理解，解决呼吸通道阻塞是我们首先需要解决的问题。呼吸道通畅不仅可以消除或减小鼾声，避免睡眠呼吸暂停，提高睡眠质量，纠正缺氧状态，改善各种症状;

斯诺分阻鼾器(英文 Snorer’s Friend Antisnoring Device)是经澳大利亚治疗用品管理局TGA生产认证(批准号：115164)和中国国家食品药品监督管理局进口注册认证(国食药监械(进)字2010第2262908号)，专门用于治疗打鼾的医疗器械。

斯诺分采用国际最先进的高分子记忆材料，无毒、无味，自由定型适用于任何齿形的患者，并通过北京市医疗器械质量监督检测中心和北京市药品检验所检测合格，斯诺分每一套阻鼾器都有澳大利亚原产地证明。斯诺分阻鼾器当天止鼾，对单纯性打鼾和轻中度睡眠呼吸暂停综合征有效率达到95%以上，3-6 个月基本告别鼾症。

智能止鼾器怎么使用 有什么注意事项

当另一半打鼾的时候，是不是为他着急，打鼾不但吵人，而且担心身体健康，打鼾是病,不治要人命,为自己身边的人购买一款止鼾器，不知道怎么使用，那么智能止鼾器怎么使用?有什么注意事项?

智能止鼾器使用时，将止鼾器直接带进手腕，当侦测到使用者超过65分贝以上鼾声连续三次时，一个长达4秒的弱电脉(生物电)冲刺激将自动输出到使用者的神经，神经反射作用将促使使用者喉头悬壅垂肌肉张力发生变化，使用台湾翰沃止鼾器，简单，安全，效果好，无任何副作用，用清水冲洗，可反复使用。

使用止鼾器能帮助您改变用嘴呼气的不良习惯，使原本阻塞的呼吸道恢复畅通，搭配使用者自我训练改变睡姿，促进呼吸，增加血氧饱和度。

使用止鼾器需要注意以下事项：1、使用“心脏起搏器”EKG.ECG患者。2、孕妇或者患有心脏疾病的患者未经医生许可或指示前提下不能使用。3、急性病或是传染病的用户请在得到医生指示的前提下使用。4、有严重的皮肤病或过敏性皮肤的用户请勿使用。5、皮肤肿胀、伤或是炎症的用户请勿使用。6、患有心脏病的用户请在医生的指示下使用。7、请不要放在口、眼、面部及头上。8、请不要随意变更使用位置。

蓝莓汁的产品分类

野生蓝莓果汁

以生长于海拔700―2100米原始生态环境中的野生蓝莓果为原料，具有独特的蓝莓果香和特有的营养，是长白山特色野生果汁。果汁中绝不含有青果和残果，不含任何的化学成分。

野生蓝莓果汁

以野生蓝莓果为原料制成，不添加任何人工色素、合成甜味剂以及增稠剂，并以长白山矿泉水调制，天然纯正。

木糖醇蓝莓果汁

采用木糖醇为甜味剂的长白山野生蓝莓果汁，适合糖尿病患者及肥胖人群饮用。

野生蓝莓酒

以全熟野生蓝莓果榨汁，绝不使用青果和残果，经低温发酵工艺和窖存陈酿而成。不添加任何人工色素，酒体呈深宝石红色，是长白山珍贵的野生果酒。

蓝莓原汁酒

以蓝莓原果汁发酵而成，果香馥郁，酒色艳丽，具有蓝莓酒独特风味。

蓝莓干红酒

以蓝莓果汁完全发酵而成，含糖量极低，更多表现出蓝莓的原始果香。

蓝莓醇香酒

以蓝莓原酒及果汁调制而成，酒色艳丽，酒度低，尤其适合女性及时尚人群饮用。

蓝莓冰酒

采摘野生自然冰冻蓝莓为原料精致而成，酒体丰满，口感甜润，果香浓郁，是蓝莓酒中的精品。

蓝莓营养价值及医学价值

打鼾的治疗方法

方法一：阻鼾器治疗

阻鼾器在国内外临床上用来治疗打鼾已经近十多年历史。国外的阻鼾器一般都是记忆型材质的阻鼾器，这种阻鼾器柔韧性能比较好，使用也比较舒适方便。另外需要说明的是：那种称为止鼾器的鼻夹，对于打鼾是基本没有任何效果的，和阻鼾器是完全不一样的。

方法二：呼吸机治疗

呼吸机在国内外临床上用来治疗睡眠呼吸暂停综合症有十几年历史。呼吸机用来治疗中重度的睡眠呼吸暂停综合症效果是最佳的; 进口的呼吸机一般价格在万元左右。

方法三：手术治疗

手术用来治疗肥胖导致的打鼾和堵塞性呼吸暂停综合症效果也立竿见影，但比较痛苦，费用较高，而且复发率太高，复发时间几个月到几年不等，复发后鼾声依旧。

地暖的产品分类

地暖分为两种：一种为干式地暖、一种为湿式地暖。

干式地暖

干式地暖又名超薄地暖，因相对于普通地暖安装方式无需地暖回填，故取名干式地暖.又因无需回填层，相对于普通地暖减少占用层高故又名超薄地暖.

地面辐射供暖(简称地暖)是以整个地面为散热器，通过地板辐射层中的热媒，均匀加热整个地面，利用地面自身的蓄热和热量向上辐射的规律由下至上进行传导，来达到取暖的目的。

干式地暖是一种基于干式地暖模块内铺设管材的一种新型地暖方式.干式暖模块包括导热层、隔热层，导热层位于隔热层的上方，导热层与隔热层固接，导热层与隔热层上对应设有地暖盘管槽，地暖盘管槽为倒Ω形管槽。省去了管卡，也不需使用胶水覆膜固定，既不占层高又保障地板弹性和良好的舒适度。

干式地暖最大的特点是无需温式地暖那样回填，节省了占用空间高度.普通地暖从保温层到地面装饰层为8厘米左右.干式地暖从保温层到地面装饰层占用层高在4厘米及以下.

缺点：一是干式地暖造价比湿式地暖高。

二是它不能安装在地砖、大理石等地面装饰材料下，因为这些材料在铺设时必须使用水泥进行固定。

所以薄型地暖是不能用在卫生间、厨房间的。

三是由于薄型地暖没有蓄热层，地面辐射的温度不如面市多年、久经市场多年考验、相对较为成熟的传统地暖均匀，常有出现 局部过热、过冷、受热不均、升温缓慢的情况。

四是薄型地暖没有豆石回填层，地暖盘管容易受损，在一定程度上降低了地暖的使用寿命的情况，甚至容易出现漏水等后期维护保养方面问题。

市面上的薄型地暖大多由小型私人作坊简单模具制造，普遍存在成本低工序简单做工粗糙安装不够专业精细价格偏高。

另外，由于薄型安装法在国内起步不久，安装数量相对传统地暖安装量较少，是否适合国内的气候环境及家庭装修材料状况还需经受更多的时间检验和市场验证。

湿式地暖

湿式地暖是目前水暖型地暖最为成熟的安装工艺，价格相对较为低廉，是国内地暖市场的主导工艺。所谓湿式，就是指用混凝土把地暖管道包埋起来，然后在混凝土层之上再铺设地面、瓷砖等地面材料。这层混凝土不仅起到保护、固定水暖管道的作用，还是传递热量的主要渠道。混凝土层能够使热量均匀分布，减少出现局部过热或过冷的情况。

缺点：一是湿式地暖因必须浇注沙石混泥土层，平均重量很重，对建筑物承重比暖气片方式重约8倍。

二是湿式地暖先在水泥面上铺设保温后走管，后用鹅卵石水泥浇注找平，加上地面装饰层，高度一般为8公分。

新种类

地暖新种类--油地暖

赋隆地热汀，是将地暖由原来的水循环改变成一种专用的导热油。而且无需外接热源，以电加热的方式加热导热油，静态发热，加热装置与赋隆最新研制的温居宝节电王连接大大降低了运行成本，将地暖变得，节能，实用，安全，温控自如等等。全世界任何产品技术都能维修，唯独地暖不能，只有能够维修的产品才能确保使用，赋隆地热油汀攻克了这一世界性的难题。

暖气类别

1.暖气片：钢制暖气片，铝制暖气片

2.地暖

防晒霜的产品分类

防晒霜可以分为物理防晒霜、化学防晒霜。但化学防晒剂在肤感和视觉效果上较好，而皮肤比较敏感或是极度干燥的人则更适合物理防晒。

物理防晒霜

利用防晒粒子，在肌肤表面形成防护层，反射紫外线中可能对肌肤产生伤害的光波，达到保护肌肤的目的。物理防晒的粒子一般停留在肌肤表面，不会被肌肤吸收，所以对肌肤造成的负担比较小，也不容易造成肌肤敏感。

化学防晒霜

通过某些化学物质和细胞相结合，在细胞受损之前，先将紫外线中可能对肌肤产生伤害的部分吸收掉，以达到防晒的目的。

睡觉打鼾真的能治好吗

阻鼾器缓解鼾症：

通过抬升下颌，增大咽部和上呼吸道的间隙，通畅上呼吸道，从而消除鼾声和减少呼吸暂停次数。目前国外耳鼻喉及呼吸科医生多推荐用记忆型的阻鼾器治疗鼾症，与传统的手术、和呼吸机相比，记忆型阻鼾器更便捷、经济、安全，被列为治疗鼾症的首选方式。

止鼾喷剂治疗鼾症：

多为激素类药物，刺激咽部软组织收缩，只可暂时缓解打鼾，无治疗效果，长期使用会损害身体健康，形成药物依赖和药物抵抗，加重鼾症病情。

中医按摩治疗鼾症：

治疗鼾症都有哪些常用的方法?中医认为鼾症，是肺气不宣、痰堵气道造成的，止鼾当从宣肺祛痰入手。每天坚持按摩中脘、阴陵泉、天枢、丰隆这4个养生穴位，可有效缓解鼾症症状，由于睡眠时咽部软腭、悬雍垂(即小舌头)、舌根等处的软组织在呼吸气流的推动下，发生颤动而产生的一种有规律的声音。想有效治疗鼾症，按揉穴位效果很好。每天早晚各1次，每个养生穴位按摩5分钟，可以按照阴陵泉—丰隆—中脘—天枢的顺序来做。

中医偏方治疗鼾症：

鼾症患者每晚睡觉前取新鲜的葱白一根，嚼食之(依个人品味食用，切勿多食，以免影响睡眠)，连续食用一周，然后看效果，如果有效果则继续，直至治好为止。而且鼾症患者只要在临睡前将3～4滴漱口液用温水稀释后漱漱口就可以使鼾声减弱、停止。

消毒产品规定及分类

根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行)第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：(1)在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。 消毒产品分类目录 一、消毒剂、消毒器械 (一)消毒剂

1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂

2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)

3、用于餐饮具消毒的消毒剂 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂

5、用于水消毒的消毒剂 6、用于环境消毒的消毒剂 7、用于物体表面消毒的消毒剂 8、用于空气消毒的消毒剂

9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂 (二)消毒器械

1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械 2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械 3、用于餐饮具消毒的消毒器械 4、用于空气消毒的消毒器械 5、用于水消毒的消毒器械 6、用于物体表面消毒的消毒器械 (三)生物指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物 2、用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物 3、用于测定紫外线消毒效果的指示物 4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物 5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物 (四)化学指示物

1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡、指示胶带、指示 标签和BD试纸)

2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签)

3、用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)

4、用于测定干热灭菌效果的指示物 5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物 6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物 (五)灭菌包装物

1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物 2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物 3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物

(六)卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械管理的其他物品 二、卫生用品

(一)妇女经期卫生用品 1、卫生巾(纸、带) 2、卫生护垫

3、卫生栓(内置棉条) (二)尿布等排泄物卫生用品 1、尿裤

2、尿布(垫、纸) 3、隔尿垫

(三)皮肤、粘膜卫生用品 1、湿巾(纸) 2、卫生湿巾(纸)

苹果酒的产品分类

发酵苹果汁在美国又叫硬苹果汁(hard cider)，在英国、法国、澳在利亚等国叫苹果酒。根据加工方法和产品的特点可将苹果酒分为发酵苹果酒、气酒和露酒等几种。发酵苹果酒是用苹果汁发酵菌发酵酿制而成。气酒是含二氧化碳的苹果酒，又称发泡酒。露酒一般是用食用酒精浸泡果实或与果汁配制而成。

1、起泡甜苹果酒：它是将苹果汁发酵至刚起泡，其中酒精含量(体积含量)在1%以下，发酵是在封闭的容器内进行的，过滤、灌装也是在封闭系统内完成，以免发酵产生的二氧化碳气逸出。酒中二氧化碳的压力一般达到0.2～0.3Mpa。

2、起泡苹果酒：它含有二氧化碳气体，但没有将发酵时所产生的二氧化碳全部保留下来。酒精含量较前一种苹果酒高，为3.5%，含糖量低。

3、甜苹果酒：苹果汁在敞开的容器内经半发酵而成，是非起泡酒，当发酵到相当密度为1.020～1.025时，用杀菌或冷却的方法停止发酵。它也可由全发酵的苹果酒(干苹果酒)内加糖或经杀菌的未发酵苹果汁制成。

4、干苹果酒：它是一种全发酵的苹果酒，一般叫做硬苹果酒。将苹果汁发酵，直至其比重达到1.005为止。它与非起泡的葡萄酒相似，但其酒精含量6%～7%，而葡萄酒内的酒精含量为7%～14%。

5、苹果气酒：各种苹果酒充入商业出售的二氧化碳气，即为气酒或叫碳酸苹果酒。对干苹果酒而言，二氧化碳压力为0.28～0.35Mpa。

6、香槟型苹果酒：香槟起源于法国的一个旧省名——香槟，法国的酒法规定，香槟必须是香槟制造的含二氧化碳白葡萄酒，而其它地区生产的相同质量的酒则称为起泡酒。香槟型苹果酒的制造与香槟类似，酒中的二氧化碳压力为0.5—0.6Mpa。

怎样才不会打呼噜打鼻鼾呢

根治打鼾的偏方

1、花椒5-10粒，睡前用开水泡一杯水，待水凉后服下(花椒不服下)，连服5天，可治疗打鼾。

2、只要在临睡前将3～4滴漱口液用温水稀释后漱漱口就可以使鼾声减弱、停止。这种漱口液中含有一种树脂油，具有特效止鼾作用，能提高咽喉部黏膜的血液供应，使咽喉腔黏膜处于充分供血状态，软腭和悬雍垂就不会因松弛而振动，鼾声也就减弱、停止。

打鼾的各种治疗方法

如果想治愈好打鼾，在配合坚持锻炼身体，戒烟戒酒的同时，可以使用以下临床验证比较有效的治疗打鼾的三种方法：阻鼾器(也称为下颌前移装置)、呼吸机、手术，而这3种治疗手段又有其针对性，譬如：下颌前移式阻鼾器对单纯性打鼾和轻中度的睡眠呼吸暂停综合症效果很显著，对于重度的睡眠呼吸暂停综合症只能起到控制鼾声、缓解憋气的作用。

阻鼾器在国内外临床上用来治疗打鼾已经近十多年历史。国外的阻鼾器一般都是记忆型材质的阻鼾器，这种阻鼾器柔韧性能比较好，使用也比较舒适方便。另外需要说明的是：那种称为止鼾器的鼻夹，对于打鼾是基本没有任何效果的，和阻鼾器是完全不一样的。

呼吸机在国内外临床上用来治疗睡眠呼吸暂停综合症有十几年历史。呼吸机用来治疗中重度的睡眠呼吸暂停综合症效果是最佳的; 进口的呼吸机一般价格在万元左右。

手术用来治疗肥胖导致的打鼾和堵塞性呼吸暂停综合症效果也立竿见影，但比较痛苦，费用较高，而且复发率太高，复发时间几个月到几年不等，复发后鼾声依旧。

而且，打鼾主要是上呼吸道软组织松弛或者塌陷的结果，所以各种药物或者喷剂什么的，是不可能改变导致打鼾的塌陷松弛的咽部结构，所以效果甚微，而且是药三分毒，这个大家也都知道。

各种各样的枕头就不用提了，虽然可以帮助睡眠，但是对于治疗打鼾绝对不会有任何效果。

所以，建议打鼾者一定要根据自身的情况来选择合适的产品，这样才能收到良好的效果。不要理想化的希望能够立刻彻底治愈!

孕妇使用止鼾器有用吗

止鼾器是针对轻度以及中重度患者的治疗方法。止鼾器通过机体发出的生物脉冲磁波，刺激人体咽部肌肉的反射收缩，从而提高肌肉的活性与张力，因此就病理分析看，孕妇是可以使用止鼾器的。但是很多孕妇担心止鼾器会影响腹中胎儿的健康。其实这是很多人的误区。

一般孕妇在孕中期间必须要十分注意用药，因为有些药物是会直接对胎儿造成伤害的，但是止鼾器采用的都是纯物理治疗模式，对人体是无副作用的。孕妇在使用止鼾器的过程中并不会对身体以及胎儿造成影响，只会单纯改善咽部肌肉组织状况，保证夜间孕妇睡眠过程中吸入正常的氧气，避免出现低血氧症。