生物制品的概述有哪些

生物制品的概述有哪些

生物制品(Biological Products) 是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断[1]。

人用生物制品包括：细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等[1]。

生物制品是应用生物工程原理，经加工生物或生物加工而生产的供基础医学研究及疾病预防、诊断与治疗方面的产品。所谓加工生物，是指用微生物、微生物和动物的毒素、人和动物的血液、组织或脏器经工艺处理而获得制品。如从动物脏器中抽提各种激素;从酵母菌中提取细胞色素C、用微生物制备核苷酸类物质等。所谓生物加工，是指利用生物合成作用制得产品，具体有基因工程、细胞工程、酶工程等。现代生物制品常是两者综合的产物。

手足口病疫苗安全吗

已经上市接种的EV71型手足口病疫苗是安全的。

我国研发的EV71型手足口病疫苗在用于预防EV71感染所致的手足口病，虽然2016年才上市，但经过多方实验证明，这个疫苗的安全性和保护效果都是经过验证的，家长们不必过于担心。

根据我国《预防用疫苗临床前研究技术指南》原则，北京科兴生物制品有限公司（以下简称北京科兴）、中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明所）、国药中生生物技术研究院有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称中生集团）三家企业分别研发的EV71疫苗于2013年先后完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期共计3万余名婴幼儿的临床试验，结果均显示疫苗具有良好的安全性和保护效果，预防EV71引起的 手足口病保护率均达90%以上。

麻疹疫苗的研发

1960年卫生部上海生物制品研究所分离培育出沪191麻疹减毒株，卫生部北京生物制品研究所及卫生部长春生物制品研究所相继培育出麻疹减毒株京55和长47，1965年研制成功麻疹疫苗主要使用沪191、长47这两株减毒疫苗株。麻疹疫苗系用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞经培养收获病毒液后冻干制成。

冻干麻疹疫苗为乳酪色疏松体，用灭菌注射用水溶解后为澄明橘红色液体。成品疫苗滴度不得低于3.5logCCID50/1.0ml。

药品中什么属于生物制品

当然是疫苗喽，生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。血清是指血液凝固后,在血浆中除去纤维蛋白分离出的淡黄色透明液体,尤指含有特异性免疫体(如抗毒素或凝集素)的免疫血清(抗菌素血清)血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。

生物制品有哪些

生物制品是应用普通的或以基因工程、 细胞 工程、蛋白质工程、 发酵工程 等生物技术获得的 微生物 、细胞及各种动物和人源的组织和液体等 生物材料 制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体 免疫系统 ,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、 细胞免疫 或细胞介导免疫。

生物制品

biological products

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。

手足口病疫苗安全吗

已经上市接种的EV71型手足口病疫苗是安全的。

我国研发的EV71型手足口病疫苗在用于预防EV71感染所致的手足口病，虽然2016年才上市，但经过多方实验证明，这个疫苗的安全性和保护效果都是经过验证的，家长们不必过于担心。

手足口病安全性实践证明

根据我国《预防用疫苗临床前研究技术指南》原则，北京科兴生物制品有限公司（以下简称北京科兴）、中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明所）、国药中生生物技术研究院有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称中生集团）三家企业分别研发的EV71疫苗于2013年先后完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期共计3万余名婴幼儿的临床试验，结果均显示疫苗具有良好的安全性和保护效果，预防EV71引起的 手足口病保护率均达90%以上。

益生菌什么牌子好

市面上的益生菌多是为婴儿研制的，专门为孕妇研制的益生菌比较少。益生菌哪些牌子比较好呢?下面来了解下(以下品牌排名不分先后)。

1、纽曼思 (源自于美国，选用丹麦科汉森优秀菌株，由国内高端婴儿食品专业营销代理公司运营，金纽曼思(上海)食品有限公司)

2、合生元(专注为孕妈妈和提供育儿营养和护理解决方案大型企业,益生菌品牌,益生菌十大品牌,广州市合生元生物制品有限公司)

3、葆婴 (十大益生菌品牌，美资独资企业，致力为家庭提供纯净安全营养保健食品和健康资讯服务的专业企业，葆婴有限公司)

4、培宝康 (中国医药集团国药控股旗下，知名鱼肝油品牌，母婴健康产业影响力品牌，领先企业，国药健康实业(上海)有限公司)

5、妈咪爱 (于1996年，韩国在华投资第一家现代化制药大型合资公司，北京市高新技术企业，益生菌十大品牌，北京韩美药品有限公司)

6、丹麦科汉森Puractive益生菌(具备130多年菌种研究历史，全球领先的自有营养健康中心益生菌供应商，拥有世界上最大，生产能力最强的菌种工厂，益生菌市场占有率为世界第一。目前为国内所有大的乳制品公司提供菌种，科汉森公司)

7、汉臣氏 (专业致力于打造孕妇及儿童健康产业品牌复合型企业，孕婴童保健品领先品牌，汉臣氏(沈阳)儿童制品有限公司)

新冠疫苗序贯接种是第四针吗 新冠疫苗序贯接种和同源接种的区别

具体如下：

序贯加强免疫接种，指采用与基础免疫不同技术路线的疫苗进行加强免疫接种。以新冠疫苗为例，如果先前已完成两剂灭活工艺的新冠疫苗接种，后续改以其他任何非灭活工艺的新冠疫苗完成后续加强针接种，就属于“序贯加强免疫接种”。

目前序贯加强免疫有两种组合方案可选：灭活疫苗（Vero细胞）2剂次基础免疫+重组蛋白疫苗（CHO细胞）1剂次加强免疫；灭活疫苗（Vero细胞）2剂次基础免疫+腺病毒载体疫苗1剂次加强免疫。

同源加强免疫接种，指采用与基础免疫同一技术路线的疫苗进行加强免疫接种。以新冠疫苗为例，如果先前已完成两剂灭活工艺的新冠疫苗接种，后续仍使用灭活疫苗进行加强针接种，就属于“同源加强免疫接种”。

新冠病毒灭活疫苗产品有我们常说的北京生物(国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司)、武汉生物(武汉生物制品研究所有限责任公司)、北京科兴(北京科兴中维生物技术有限公司)等公司生产的。

举例来说，同源加强免疫接种方案有武汉生物（第一针）、北京生物（第二针）、北京生物（第三针加强针）。它们都是灭活疫苗，这样第三针仍使用灭活疫苗进行加强针接种，就属于“同源加强免疫接种”。

硒麦芽粉是蔬菜吗

麦芽是以小麦作为硒转化的活性载体，通过发芽过程的吸收转化作用，使硒富集在麦芽所含的氨基酸、蛋白质等分子上，从而获得的一种富含天然有机硒的生物制品。与亚硒酸钠等无机硒相比，硒麦芽具有食用安全、无毒副作用、吸收利用率高、营养价值高(如高水平的维生素，高质量的蛋白等)等优点。 主要成分为硒麦芽、维生素E、ß-胡萝卜素，其中硒麦芽即麦硒的硒维康，为新一代高活性生物制剂硒维康口嚼片是经中国预防医学科学院严格检测、国家卫生部批准生产的一种高效、无任何副作用的生物制剂，是现代生物医学领域的高科技结晶。美国著名微量元素专家W·Mertz博士等编著的《人和动物的微量元素营养》(朱莲珍·主译校)一书中指出：麦硒、酵母硒、硒酸盐、覃类硒，其中麦硒的生物活性最高，吸收利用率最好。临床证明，麦硒的补硒效果最为理想。

生物制品有哪些分类

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。

灭活疫苗

制备过程是先从病人分离得到致病的病原细菌或病毒，经过选择，将细菌放在人工培养基上培养，收获大量细菌，再用物理或化学法将其灭活(杀死)，可除掉其致病性而保留其抗原性(免疫原理);病毒只能在活体上培养，如动物、鸡胚或细胞培养中复制增殖，从这些培养物中收获病毒，灭活后制成疫苗。

活疫苗

指人工选育的减毒或自然无毒的细菌或病毒，具有免疫原性而不致病，经大量培养收获病毒或细菌制成。活疫苗用量小，只需接种一次，便可在体内增殖而达到免疫功效，而灭活疫苗用量大，并且需接种2～3次方能达到免疫功效。二者各有优缺点。现在，疫苗可通过基因重组技术来制备，主要用于尚不能用人工培养的细菌或病毒。

外毒素

一些细菌在培养过程中产生的毒性物质称为外毒素，外毒素经化学法处理后，失去毒力作用，而保留抗原这种类似毒素而无毒力作用的称为类毒素，如破伤风类毒素。接种人体可产生相应抗体，保持不患相应疾病。

球蛋白

是血液成分之一，含有各种抗体。人在一生中不免要患一些疾病，病愈后血液中即存在相应抗体，胎盘血也是一样。有些传染病在没有特异疫苗时，可用γ-球蛋白作为预防制剂。现今给献血人员接种某些疫苗或类毒素，从而产生高效价抗体，用其制备的γ-球蛋白称特异γ-球蛋白，如破伤风、狂犬病、乙型肝炎特异γ-球蛋白。有人认为γ-球蛋白是“补品”而当作保健品用，这是不对的。

细菌多糖

细菌多糖疫苗是提取有效抗原成分，去掉内毒素，其反应也较轻微。马血清制备的抗毒素引起的主要不良反应是血清病。现今制品通过精制提纯，反应减少，人血液制剂克服了异性蛋白反应。这些制品的反应，有时伴有发热、荨麻疹、哮喘，少数偶尔出现一过性血压降低，过敏性休克和血管性水肿罕见，干扰素等治疗免疫制剂，反应情况类似疫苗类，反应轻微。

教你辨别肉毒素产品真伪

食品药品监督管理局SFDA认证的正当肉毒素产品，一种是美国的BOTOX(保妥适)，由世界500强企业—美国爱力根公司生产的，在美国获得FDA认证的肉毒素美容产品。

辨别保妥适(Botox)真伪，首先看包装：真假保妥适在包装上有很大差异，一般真的生物制剂产品上面有中英文两种注册商标，假货上面什么也没有，只有一个字母。再一个看瓶身，真的有荧光防伪标志，假的没有。

还有一种是国产兰州衡力BOTOX。衡力生物制剂是我国唯一审批的国产注射用A型肉毒毒素，正规衡力生物制剂产品的包装如下所示：

一：正品生产企业名称为“兰州生物制品研究所有限责任公司”.假货生产企业名称是“兰州生物制品研究所”

二：正品的生产日期，有效期，产品批号均为热敏感仪烫印上去的灰白色字体!!假货的生产日期，有效期，产品批号则是打印的黑体字!

三：正品的内包装均为硬质塑料的底座和半透明的上盖!假货则是较软的塑料底座和透明的上盖!

美容院不能通过合法途径买到正规的保妥适

由于受高额利润的驱使，国内很多美容院也纷纷开展保妥适除皱瘦脸业务，甚至冠以“生物素”的假名来蒙蔽消费者。专家提醒，保妥适在购买渠道和使用上已经达到和杜冷丁差不多的管理制度。除对经销商有要求外，产品的下一个正规流向主要是有医疗许可证的医院，而在美容行业，则面向持有卫生部门颁发的中华人民共和国医疗机构许可证的诊所和医疗美容机构。所以美容院根本不能通过合法途径买。

打狂犬疫苗的注意事项有哪些

狂犬病的患者是非常多的，一般是发生在孩子的身上，很多的孩子不知道被狗咬伤了以后不知道怎样紧急的处理伤口，才会患上狂犬病的疾病，我们的家长一定要看护好孩子，下面，我们看看狂犬疫苗的注意事项有哪些吧!

一、必须按照免疫程序编排的日期全程注射狂犬病疫苗，一般全程接种共5针，在注射当天的第1针后，间隔3天、4天、7天、14天各注射1针，接种的针次间隔时间过短或过长，都会影响免疫效果，所以最好能在排定的日期内注射。

二、接种禁忌。由于狂犬病是致死性疾病，对暴露后(即被动物咬伤、抓伤或舔触伤口后)接种狂犬病疫苗无任何禁忌症。但对暴露前免疫时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病或对抗生素、生物制品有过敏者禁用。哺乳期、妊娠期妇女建议推迟接种。

三、疫苗的贮藏。狂犬病疫苗属于生物制品，必须在适宜的温度下贮存。目前使用的有冻干(粉剂)和精制(液体)2种疫苗。冻干疫苗于8℃以下避光保存;精制疫苗则须在2-8℃避光保存。因此疫苗一般应存放在普通电冰箱的冷藏(保鲜)格中，特别是液体疫苗，绝对不可存放到冷冻格里，一旦出现冻结现象就不能使用。

四、接种疫苗期间要忌口，忌饮酒、浓茶、辣椒等刺激性食物，同时避免剧烈运动和干重活。

豆制品有哪些

以大豆或其他豆类制作的豆制品主要包括两大种类，一类是非发酵豆制品，如豆腐、豆腐脑、豆腐干、豆腐皮、豆浆、腐竹等;另一类是发酵豆制品，如豆鼓、豆腐乳、臭豆腐等。日常消费量最大的是豆腐、豆浆和豆腐干。种类繁多的豆制品风味独特，可制作成深受人们喜爱的各种菜肴。就豆腐而言，其外观洁白如玉，口感细嫩滑润，味道香醇鲜美，可以和蔬菜、蘑菇、鸡蛋、冬笋、海参、火腿、猪肉、鸡脯肉及各种佐料一起，经烧、炒、煎、炖、煮、凉拌而烹饪加工成种种色香味俱佳的名吃，如麻婆豆腐、芙蓉豆腐、砂锅豆腐、香椿拌豆腐等。无论是在家庭饮食还是在餐馆宴席上，由豆制品烹饪制作的各色菜肴，都经常被人们选中作为平衡膳食的重要组成部分。 我国豆制品种类繁多，豆腐、腐乳、腐竹、豆浆……都是国人喜欢的美食，吟咏豆制品的诗也多种多样。

兰菌净是疫苗还是药品

我省由省卫厅制作的儿童预防接种证上有一种收费疫苗叫“兰菌净”。但江苏省疾控中心和国家食药监局认为它是药品，是治疗用的生物制品，而不是预防用生物制品。有多省也将它列为疫苗，但北京、上海已经将其从疫苗中拿掉了。“兰菌净”在意大利生产，美国和欧盟也未将其列入疫苗。

不是疫苗?

无锡市民姜女士宝宝出生后一直健康活泼，三个半月大时被社区卫生服务中心告知需要服用二类疫苗——兰菌净，但宝宝在服用了约三分之二后，坏事了。

“然后2月初开始吃，吃到大约2/3瓶开始24小时发烧，一直到第8天才正式确定我的宝宝是川崎病。我第一反应是疫苗，兰菌净。其它都没有改变，诊断上都写是免疫反应。我最关心的就是这个东西到底是不是二类疫苗?该不该出现在接种证上?”

川崎病是一种以全身血管炎变为主要病理的急性发热性出疹性小儿疾病，会导致小儿后天心脏病变，病因尚未明确。姜女士向江苏省疾控中心和北京上海等地的疾控中心进行了咨询，得到的答案是兰菌净不是疫苗。这让姜女士很是难受，为什么不是疫苗的兰菌净会出现在江苏省卫生厅的儿童预防接种证上。

兰菌净：我是谁?

记者看到，在江苏省卫生厅制作的儿童预防接种证上的确将兰菌净纳入到二类疫苗，也就是俗称的收费疫苗。

儿童新冠疫苗安全吗

安全。

目前，3-11岁人群获批使用的疫苗有国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京生物，包括成都生物、兰州生物、长春生物等分装）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉生物）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产的新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）。临床试验数据显示，几种新冠病毒灭活疫苗的抗体阳转率和抗体水平与成人相近，接种后安全性良好。而且儿童青少年接种新冠疫苗的耐受性良好。接种不良反应主要为发热和接种部位疼痛。