h7n9疫苗的研制过程
h7n9疫苗的研制过程
据世界卫生组织发言人哈特尔说,已发现H7N9禽流感病毒出现变异,变得易于感染人体。很快地,澄清报道出来了:“H7N9易感染人体”属翻译误读非原意。“原意为:禽流感病毒原本只在禽类之间传播,但是现在经过病毒基因分析表明,病毒发生变异,可由禽类传播到人。”
这两则报道均被广泛传播。而不为大众所知的是,先前一篇报道中的错误,最早是由一个疫苗企业的员工发现的,而这家企业,正是目前正投入H7N9禽流感疫苗研制的北京科兴控股生物技术有限公司。
从3月底在上海和安徽率先发现至今,20天不到的时间里,全国范围已确诊82例H7N9禽流感病例。国家卫生和计划生育委员会相关人士曾在4月8日召开的新闻发布会上表示,从病原体到生产出疫苗的时间周期最短是6到8个月,现在正在启动疫苗的制备工作,过程非常复杂,现在启动的疫苗研究是基础性的研究。由于没有明确证据证明H7N9禽流感有人际传播,且目前多呈散发、主要来源于动物,没有必要注射疫苗。尽管如此,H7N9禽流感疫苗的研制还是受到了广泛关注。
北京科兴的董事长兼CEO尹卫东在接受记者采访时展示了H7N9禽流感疫苗研制生产的过程,从世界卫生组织(WHO)研制出可直接用于疫苗生产用的毒种,到分配给疫苗生产企业,企业经过研制、生产出首批成品,这一预计周期是107天。尹卫东给出的周期图上,
将4月10日视作此生产周期的起始时间,若是WHO研制的毒种能在53天内到货,那么首批疫苗成品在7月25日左右就可以完成生产。尹卫东补充道:“经过临床研究,九月份十月份就有可能提供给公众。”
尹卫东认为人感染H7N9禽流感病毒的几率要大于H5病毒。根据以往的规律,春季也就是目前是一个疫情高峰,天气变热后有所缓解,而到秋季又开始迎来高峰。尹卫东告诉记者,目前重点人群是接触禽类的人员。而这个数目非常庞大,所以对重点人群进行重点防控的压力非常大。“我们寄希望于在第二个峰到来之前有疫苗(研发生产出来)。”
此外,尹卫东认为H7N9禽流感引发大流行的可能性在增加。“可能性在增加,我并没有说肯定大流行。”他强调。
采访中,除H7N9外,“手足口病”这个专业术语也被尹卫东多次提及。资料显示,手足口病是一种儿童传染病,多发于5岁以下儿童,引发手足口病的肠道病毒有20多种,EV71是其中一种比较常见的病原体,重症和死亡病例主要由EV71引起。全国各地均有过疫情发生。2008年,手足口病曾在安徽阜阳大规模爆发。
据统计,2007年我国手足口病的发病数和死亡数分别是83344和17,2012年这两个数据分别增长了26倍和33倍,达到了发病数2168737,死亡数567。全年发病数两百多万,给出这一数据的同时,尹卫东举出了另外一个数据:“我们一年出生的孩子是一千六百万。”
尹卫东将手足口病称作“对中国儿童威胁最严重的传染病”。“有84%的重症是由EV71病毒引起的,重症我们国家每年有数万个,儿科都会住满的。过去我们不认识这个疾病,是因为它叫病毒性脑炎。”目前EV71疫苗已被列入重大新药制造“三重”项目。北京科兴早在2008年就开始EV71疫苗的研制,目前已通过三期临床。在我国,新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段即为三期临床。尹卫东称“结果显示该疫苗对EV71病毒导致的疾病保护率达到95%”。
采访的最后,尹卫东还是把话题落在了H7N9禽流感上:“如果有疫苗,你打了疫苗,就可以吃鸡,可以养鸡,就不怕这个传染病,这是最理想的。”
h7n9疫苗的展望
截至目前,H7N9禽流感病毒感染人的病例仍以散发形式存在。H7N9禽流感病毒虽还不能人传人,却是一个潜在的大流行流感病毒人用H7N9禽流感疫苗的研发刻不容缓。目前已有H7N9禽流感 病毒灭活疫苗、 减毒活疫苗、重组疫苗完成了一期或二期临床研究,但距离疫苗投产尚有一段距离。 新型重组疫苗在临床试验中表现出较好的免疫保护效果,但其生产过程中使用了腺病毒表达系统,长期多次使用可能对接种者造成不可预估的影响。 现阶段研发的人用H7N9禽流感经典疫苗,除减毒活疫苗外,均需加入佐剂才能更好地激起机体的免疫反应。因此,开发能够满足H7N9疫苗研发需要的佐剂至关重要。目前已用于临床试验的佐剂有铝佐剂、 ASO3、 MF59。新型佐剂Matrix-MTM正在申请临床研究。Toll样受体、核酸佐剂已应用于其 他研究领域,可尝试应用于人用H7N9禽流感疫苗的研发。 此外,用于研发的人用H7N9禽流感疫苗株仍是鸡胚依赖型。考虑到鸡胚培养流感病毒的局限性,基于细胞培养的,尤其是基于WHO推荐的能用于疫苗生产的Vero细胞培养,且能在Vero细胞上进行连续传代的H7N9禽流感病毒疫苗备选株的开发,在H7N9大流行流感疫苗的研发中具有重要意义。
打新冠疫苗抽烟了没事吧
从健康的角度来说,打新冠疫苗后最好不要抽烟。
接种新冠疫苗后尽量不要抽烟,也不要喝酒,日常也不要吃辛辣刺激的食物,避免影响抗体的产生,新冠肺炎疫苗研制的时间还不长,疫苗现在还在观察期,所以接种后24小时内不要抽烟。
打新冠疫苗后可能会有一些不良的反应,这些情况一般持续一个星期后会消失,而抽烟喝酒都有可能会引起这些反应加重的,从健康的角度来说,打新冠疫苗后最好饮食清淡、不要熬夜、保持良好的生活习惯。
有毒多宝鱼疫苗问世
据北京市科委农村处相关负责人介绍,该疫苗是国内海鱼免疫的第一个疫苗,2005年9月,疫苗研制取得初步成功:“多宝鱼”事件直接促成政府加快对疫苗的审批。
对付“ 有毒多宝鱼 ”的疫苗已经问世。昨日(12月7日),北京市科委官方网站公布消息称,一种海鱼病疫苗研究取得最新突破,日前已获农业部颁发的兽药注册证,预计明年可投入使用。
据北京市科委农村处相关负责人介绍,该疫苗是国内海鱼免疫的第一个疫苗,2005年9月,疫苗研制取得初步成功:“多宝鱼”事件直接促成政府加快对疫苗的审批。今年11月底,该项疫苗成果通过了农业部兽药评审委员会办公室的质量复合试验和专家复审,获得了国家一类《新兽药注册证书》。据了解,该疫苗实验室生产成本不高,如果大规模工业化生产成本将会更低,市场价格会更便宜,每个养鱼户都用得起。
目前孩子手足口病有疫苗吗
目前孩子手足口病还没有疫苗。因为引起手足口病的病原有多种,严格来讲不可能会有手足口病疫苗。但危害最大的是EV71病毒,有较强的传染性及较高的重症率和病死率。其他类型的病毒株毒性相对较弱,故研制出EV71病毒的疫苗可降低手足口病的重症率和病死率。卫生部与国家食品药品监督管理局、中国疾病预防控制中心、疫苗企业等建立疫苗研发定期沟通制度,指导疫苗研发工作,及时研究解决遇到的重大问题。目前,我国3家疫苗企业已完成手足口病疫苗I期临床试验。根据I期临床试验现有数据,初步说明疫苗显示出较好的安全性、免疫原性,即将启动n期临床试验。
打新冠疫苗对性功能有影响吗 新冠疫苗小孩子可以打吗
不可以。
现在新冠疫苗是有年龄限制的,一般只有18~59的人才可以接种新冠疫苗,如果是儿童,则不建议接种新冠疫苗,因为新冠疫苗研制的时间比较短,所以收集的试验数据还不是很多,对于老人和儿童还没有明确的接种方案,所以如果是有小孩子的家长,尽量做好小孩的防护,不要去人群密集的地方。
三大方法预防登革热
世界各地都在爆发登革热,登革热导致无数人死伤,那么怎么来预防登革热呢?
1.控制传染源: 在地方性流行区或可能流行地区要做好登革热疫情监测预报工作,早发现、早诊断、及时隔离与治疗患者。同时,对可疑病例应尽快进行特异性实验室检查,识别轻型患者。加强国境卫生检疫。
2.切断传播途径:防蚊、灭蚊是预防本病的根本措施。改善卫生环境,消灭伊蚊滋生地,清理积水。喷洒杀蚊剂消灭成蚊。
3.提高人群抗病力: 注意饮食均衡营养,劳逸结合,适当锻炼,增强体质。登革疫苗仍处于研制、试验阶段,已研制出登革病毒1型和2型的蛋白和DNA基因疫苗,正在进行动物试验,但尚未能在人群中推广应用。由于低滴度的抗登革病毒1型抗体有可能成为促进型抗体,诱发登革出血热的发生,因而增加了疫苗研制、应用的难度。
H7N9疫苗临床试验
近期全国疫情呈下降趋势
上周(2017年2月6日-2月12日),全国报告H7N9病例69例,其中死亡8人。国家卫计委表示,最近3天,全国疫情呈现下降趋势(2月12日至14日,全国报告H7N9病例数分别为3例、1例和4例,较前一阶段明显减少)。专家预测,最近一段时间,我国内地仍将有H7N9散发病例报告。
按照既往疫情流行规律,每年春节过后发病数量会出现明显的下降,并呈低水平流行直至4月下旬。目前疫情上升势头已经得到遏制。
季节性流感疫苗有助降低罹患可能
对于外界关注度很高的H7N9流感疫苗的问题,国家卫计委表示,目前并没有预防H7N9病毒感染的疫苗可用。季节性流感疫苗并不能预防H7N9流感,但接种季节性流感疫苗有助于降低因罹患季节性流感而导致严重并发症及住院可能性。
在2014年2月份,新京报就曾报道过国内数个H7N9疫苗已申报临床试验。记者获悉,我国多家企业先后提交临床试验申请,目前进度不一。
昨日晚间,天坛生物对外宣布其H7N9流感疫苗获得临床试验批件。此外,华兰生物的H7N9流感疫苗已经完成I期临床试验,进入II期临床筹备阶段;科兴生物也已提交了H7N9疫苗的临床试验申请。
疫情
中部四省“组团”抗击疫情
H7N9疫情在多地形势依旧严峻。据国家卫计委最新消息显示,一月份,中国人感染H7N9禽流感发病192例,死亡79人。
记者发现,相比起去年12月份的相关数据,发病率和死亡人数上涨明显。数据显示,去年12月份人感染H7N9禽流感发病达到106例,死亡20人。而之前的11月,全国人感染H7N9禽流感仅6例,无人死亡。
据统计,今年以来,福建、云南、湖南、湖北、浙江、北京等多地出现人感染H7N9禽流感病例。
目前湖北、安徽、江西、湖南四省建立湘鄂赣皖卫生应急联动机制,以期做好指挥决策、跨省协查、应急物资调配等工作。安徽省卫计委通报称,目前安徽H7N9流感疫情仍呈上升趋势,今年的病死率也较高,死亡20人。
据安徽卫计委有关专家分析,当前病死率较高的原因有二:一是错过了治疗的最佳时间,H7N9流感患者平均就医时间为发病之后3天左右;二是基层医务人员在患者就诊时未能询问活禽接触史,没有及时提供有效药品(磷酸奥司他韦)治疗。