人血白蛋白注射液

人血白蛋白注射液

【制法】 取健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，用低温 乙醇蛋白分离法分段沉淀提取白蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇,浓缩等工序 制得,其白蛋白纯度不低于96%。然后加灭菌注射用水按照规定的蛋白质浓度配 制成溶液，加适量稳定剂，进行60℃灭活病毒至少10小时,分装后置20～25℃至 少4周，或30～32℃放置至少14天，逐瓶检查外观应符合规定。

【性状】 本品为黄色或绿色至棕色略黏稠的澄明液体;不应有异物、浑浊 或沉淀。

【鉴别】 取本品，照《中国生物制品规程》进行。

(1) 用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清 不应产生沉淀线。

(2) 用免疫电泳法测定，主要沉淀线应为白蛋白。

药品检查

照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。

pH值 应为6.4～7.4。

吸收度 在403nm的波长处测定，E1% 1cm不得过0.15。

纯度 白蛋白应不低于蛋白质总量的96.0%。

钠 不得过160mmol/L。

钾 不得过2mmol/L。

多聚体 不得过5.0%。

辛酸钠 每1g蛋白质含辛酸钠应为0.140～0.180mmol;如与乙酰色氨酸混合用，则应为0.064～0.096mmol。

HBsAg 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。

HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。

HIV<[1+2]>抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。

热稳定性 取本品，在57℃±0.5℃水浴中保温50小时后，除颜色有轻微变化外，应无肉眼可见的变化。

异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 热原 取本品，按家兔体重每1kg注射0.6g白蛋白，依法检查，应符合规定。

无菌 取本品，依法检查，应符合规定。

【含量测定】 照《中国生物制品规程》蛋白质含量测定法测定。蛋白质含量 不得低于标示量的95%。

【类别】 血液制品。

【规格】 按蛋白质总量计(1)2g (2)5g (3)10g (4)12.5g

【贮藏与效期】 在2～8℃的暗处保存。有效期5年。

药理作用

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。 3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

【适应症】

1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

用法用量

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

禁忌与注意事项

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

【注意事项】

1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

5.运输及贮存过程中严禁冻结。

【禁忌】

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】 本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

血清白蛋白和人血白蛋白的区别

结构：人血清白蛋白是由585个氨基酸组成的单链蛋白质，分子量为67kDa。成熟的人血清白蛋白是一个心形分子，由3个结构相似的α-螺旋结构域组成。

作用：不同来源的血清白蛋白的氨基酸序列及其空间结构非常保守，它具有结合和运输内源性与外源性物质的性质，维持血液胶体渗透压，清除自由基，抑制血小板聚集和抗凝血等生理功能。在生命过程中有着重要的意义。

人血白蛋白【适应症】

1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的烦压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

【禁忌】

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

救命药人血白蛋白造假

救命药人血白蛋白造假

假药全流向广西等地>>>健康人没必要补充蛋白质粉

人血白蛋白这种用于临床急救的特殊血液制品也有人昧着良心造假。昨日下午，长沙市食品药品监督管理局通报，经过一个多月的奋战，长沙药监、公安联合广西公安部门，成功捣毁了一个假人血白蛋白生产窝点。

现场抓获犯罪嫌疑人2名，收缴假冒人血白蛋白成品1623瓶、半成品1872瓶，假人免疫球蛋白半成品1220支，空药瓶、瓶盖、包装等制假工具一批，涉案金额近200万元。

假冒产品销往广西等地

今年4月，长沙市食品药品监督管理局在开展"走进基层、服务群众"活动时接到群众举报，称一名邵东籍男子刘某可能在长沙制售假人血白蛋白。

接到举报后，该局迅速组织精干力量展开调查。一方面对全市医院、药店、诊所进行全面清查，严防假人血白蛋白威胁市民健康;另一方面，将线索通报给了公安部门，合力侦查。

经过大量的走访调查，办案人员掌握了嫌疑人的具体情况和活动规律，锁定了假药生产窝点位于芙蓉区马王堆街道新桥社区新桥沁园小区B5栋三单元三楼一出租屋内。

6月14日下午，专案组收网，将正在从事非法生产的犯罪嫌疑人刘某、周某2人抓获。>>>轻熟女补充胶原蛋白 掌握技巧

据犯罪嫌疑人交代，因长沙监管严格，他们所生产的假药无法在长沙药店进行销售，已全部销往广西等地。

人血白蛋白是从健康人的血液中提炼加工而成，直接静脉输注到病人体内，是危重病人的"救命药"，也是国家重点管控的品种，生产工艺流程要求非常严格。

"除非是专业人士，这些赝品很难被识别。"长沙市食品药品监督管理局稽查支队支队长李红说。然而，这一制假现场简陋的设备和环境，让办案人员极度震惊。

"这些假人血白蛋白多流向了一些非法小诊所、农村和城郊结合部的药店等。"李红表示，食药监部门将始终保持对假药案件查处打击的高压态势，发现一起打击一起，确保广大市民的用药安全。消费者发现制假售假行为，也可拨打12331进行举报。

名词解释

人血白蛋白>>>两斤黄豆营养等于一罐蛋白粉

是用于临床急救的一种特殊血液制品，俗称"生命制品"、"救命药"。它从健康人的血液中提炼加工而成，直接静脉注射到病人体内，其主要功能是增强人的免疫力和抵抗力。

临床上主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗，以及低蛋白血症病人。

这种药临床上用量很大，一般重症病人都需要。

如何购买放心人血白蛋白

1.一定要通过正规渠道，到正规医院和大药房购买;

2.可通过中国药品电子监管网输入药品外包装的药品电子监管码，查询相关信息。

人血白蛋白

人血白蛋白，1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的烦压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

警示语

本品为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

成份

本品主要成份为人血白蛋白，辅料为辛酸钠、氮化钠、灭菌注射用水。

性状

本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。

适应症

1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的烦压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

规格

10g/瓶(20% 50ml)每瓶含蛋白质10g，蛋白浓度为20%，装量50ml。

用法用量

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氣化钠注射液适当稀 释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

人血白蛋白

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用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g,直至水肿消失，血淸白蛋白含量恢复正常为止。

不良反应

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

禁忌

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

注意事项

1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

5.运输及贮存过程中严禁冻结。

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

儿童用药

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

老年用药

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

人血白蛋白

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药物相互作用

本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

药物过量

因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

药理毒理

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血衆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白 蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒 定的血容量;同时在血循环中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的 功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

白蛋白几天输一次比较好

白蛋白的价格已经纳入国家法定定价，它有国家发改委来进行制定最高的零售价格。如国内生产的20G(冻干粉)/瓶人血白蛋白，统一最高零售价格为608元，白蛋白价格国内生产的10g:50ml/瓶人血白蛋白，统一最高零售价格为360元。

用法：白蛋白一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量：白蛋白使用剂量酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】使用白蛋白一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

白蛋白在一些偏远的地方的价格是不确定的，根据当地的具体情况来制定。白蛋白是一种人体天然的产物。所以白蛋白的不良反映是比较少的，过敏者也比较少，但是如果出现过敏的话，根据过敏程度及时处理，目前还是没有威胁生命的情况出现的。

人血白蛋白的作用

药理作用

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

白蛋白几天输一次比较好

那么人血白蛋白能天天输吗?

人血白蛋白在体内因为肝功能原因出现白蛋白不足的时候需要输，是否需要天天输要遵从医嘱进行。20%人血白蛋白可经静脉途径直接输入。也可先用等渗溶液稀释(如5%葡萄糖或0.9%氯化钠)。输入速率根据不同的病人情况及指征进行调节，但一般不超过1-2ml/分钟。

人血白蛋白哪些人适宜使用?

人血白蛋白1、20%的人血白蛋白适用于治疗因严重失血、创伤和烧伤引起的低血容量休克以扩充危急情况下的血容量。 2、低白蛋白血症及肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿等。

人血白蛋白剂量20%人血白蛋白使用剂量由医师酌情考虑。推荐剂量：治疗低血容量病人时，成人首次给予12.5-25g，婴幼儿为0.6-1g/kg体重，可间隔30分钟在输注一次;低白蛋白血症病人，视其白蛋白缺乏程度而定，每公斤体重每日补充不超过2g;烧伤病人烧伤24小时之后，首次剂量25g，一般严重烧伤或者失血性休克，可直接输注人血白蛋白5-20g直至血白蛋白恢复正常水平并水肿明显好转。所需剂量依据病人情况给予，如病人体型、外伤或者疾病的严重程度或依据体液和白蛋白的丢失情况。所需剂量应取决于循环血容量水平的检测而不是血浆白蛋白的水平。 使用人血白蛋白时，必须顶起检测血液动力学的情况，这包括： -动脉血压和脉搏 -中心静脉压 -肺动脉楔压 -尿量 -电解质 -红细胞压积/血红蛋白。

人血白蛋白是一个很不错的药物，如需购买建议去大药房购买正品，人血白蛋白答案如上所述。大家注意不要滥用药物，不仅浪费了药费，更重要的是会带来不良效果。同时也可以登陆康德乐大药房了解肝硬化的用药知识。建议在咨询下专业人士在使用人血白蛋白的药物!

人血白蛋白的注意事项

1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

5.运输及贮存过程中严禁冻结。