黄体酮的药典标准
黄体酮的药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0%～103.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭，无味。
本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128～131℃。
比旋度
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25℃时，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E)，比旋度为+186°至+198°。
鉴别
(1)取本品约5mg，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。
(2)取本品约0.5mg，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》434图)一致。
检查
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
黄体酮低对胎儿有什么影响 黄体酮低的补充方法有哪些
临床上常见的治疗方法是通过口服或注射黄体酮来补充黄体酮的不足。但是黄体酮药物的使用需在医生的指导下进行，因为滥用黄体酮对孕妇及胎儿也有影响，如过量摄入黄体酮后，可能会导致胎儿畸形，必须慎重。
可以通过补充含有维生素E食物或大豆制品来帮助黄体酮的提升，因为维生素E可以促进体内激素分泌，具有增加卵巢机能、增大黄体细胞及增强黄体酮作用的效果，而大豆中含有大豆异黄酮可以帮助调节黄体酮的平衡，补充黄体酮。
孕酮低需要卧床休息吗 孕酮低怎么办
药物是最直接、最快速的补充孕酮的办法。一般怀孕初期缺少黄体酮医生都会用黄体酮肌肉注射和安宫黄体酮口服，或者用绒毛膜促性腺激素促进黄体功能，从而解决孕妇孕酮低的问题。需要注意的是，并不是所有人的体质都适合黄体酮药物，部分准妈咪会出现不良反应，一定要医生指导下使用。
如果出现孕酮低的情况，那就一定要格外注意调理。为身体补充大豆异黄酮以及足够的维生素E可以帮助调节孕酮平衡，解决孕酮低的问题。一般情况下，大豆、柚子、山楂、草莓、果胶食物等，有助于升高孕酮。
肾上腺素药典标准
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，味苦;与空气接触或受日光照射，易氧化变质;在中性或碱性水溶液中不稳定;饱和水溶液显弱碱性反应。
本品在水中极微溶解，在乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶，在氨溶液或碳酸钠溶液中不溶。
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为206～212℃，熔融时同时分解。
取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→200)溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E)，比旋度为-50.0°至-53.5°。
黄体酮低的补充方法有哪些
药物补充
临床上常见的治疗方法是通过口服或注射黄体酮来补充黄体酮的不足。但是黄体酮药物的使用需在医生的指导下进行，因为滥用黄体酮对孕妇及胎儿也有影响，如过量摄入黄体酮后，可能会导致胎儿畸形，必须慎重。
食物补充
可以通过补充含有维生素E食物或大豆制品来帮助黄体酮的提升，因为维生素E可以促进体内激素分泌，具有增加卵巢机能、增大黄体细胞及增强黄体酮作用的效果，而大豆中含有大豆异黄酮可以帮助调节黄体酮的平衡，补充黄体酮。
凝血酶的药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%～150%。
制法要求
本品应从检疫合格的牛或猪血中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
性状
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
检查
水分
取本品，照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定，含水分不得过5.0%。
装量差异
应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
无菌
取本品，分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH)，应符合规定。
效价测定
纤维蛋白原溶液的制备
取纤维蛋白原，加0.9%氯化钠溶液适量溶解，用0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0～7.4，再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液，备用。
标准品溶液的制备
取凝血酶标准品，加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0单位、6.4单位、8.0单位与10.0单位的标准品溶液。
供试品溶液的制备
取本品5瓶，分别加适量0.9%氯化钠溶液溶解，并全量转移至同一量瓶中，用上述溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述氯化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含7单位的供试品溶液。
测定法
取内径1cm、长10cm的试管4支，各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml，置37℃±0.5℃水浴中保温5分钟，再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml，迅速加入各试管中，立即计时、摇匀，置37℃±0.5℃水浴中，观察纤维蛋白的初凝时间。每种浓度测5次，求平均值(5次测定之最大值与最小值的差不得超过平均值的10%，否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14～60秒为宜。以标准品效价(单位)的对数为横坐标，凝结时间(秒)的对数为纵坐标，进行直线回归。精密量取供试品溶液0.1ml，按上述方法平行测定5次，求出凝结时间的平均值(误差要求同标准曲线)，用直线回归方程求得单位数，计算，即得。
类别
局部止血药。
规格
(1) 200单位 (2) 500单位 (3)1000单位 (4)2000单位 (5)5000单位 (6)10 000单位
贮藏
密封，10℃以下贮存[2] 。
高龄孕妇孕酮低怎么办 补充黄体酮
孕酮低，可以在医嘱下补充天然黄体酮，补充体内孕酮的不足，一般用黄体酮肌肉注射和安宫黄体酮口服，也可以用绒毛膜促性腺激素促进黄体功能。但需要特别注意的是并不是所有人的体质都适合黄体酮药物，部分准妈咪会出现不良反应，一定要医生指导下使用。
孕前怎么补孕酮 服用黄体酮
备孕期间孕酮低是可以在医嘱下补充天然黄体酮。补充体内孕酮的不足，一般用黄体酮肌肉注射和安宫黄体酮口服，也可以用绒毛膜促性腺激素促进黄体功能。但需要特别注意的是并不是所有人的体质都适合黄体酮药物，部分人会出现不良反应，一定要医生指导下使用。
孕酮低怎么办呢
药物补充
药物是最直接、最快速的补充孕酮的办法。一般怀孕初期缺少黄体酮医生都会用黄体酮肌肉注射和安宫黄体酮口服，或者用绒毛膜促性腺激素促进黄体功能，从而解决孕妇孕酮低的问题。需要注意的是，并不是所有人的体质都适合黄体酮药物，部分准妈咪会出现不良反应，一定要医生指导下使用。
多补充大豆异黄酮
如果出现孕酮低的情况，那就一定要格外注意调理。为身体补充大豆异黄酮以及足够的维生素E可以帮助调节孕酮平衡，解决孕酮低的问题。一般情况下，大豆、柚子、山楂、草莓、果胶食物等，有助于升高孕酮。
孕酮低了怎么办
孕酮升高可见于以下情况：
(1)观察妇女排卵的时间及黄体酮的生成情况：在排卵的-1，0，+1天，孕酮含量成倍增加，提示为有排卵。
(2)正常妊娠、双胎和多胎妊娠时孕酮合成量明显增加，血液中孕酮水平相对升高。
(3)妊娠毒血症、先兆子痫、葡萄胎及原性高血压时，孕酮含量也会升高。
注射黄体酮保胎影响BB吗
根据您的病史可能是早期有先兆流产的迹象，所以医生给您注射黄体酮。药物对胎儿有没有影响，取决于几个方面，一个，药物的性质、药物的剂量、注射的孕周，跟这几个方面都有关系，您打黄体酮针剂也在不断的减量，注射到12周左右。黄体酮是保胎的药。保胎用的黄体酮都是天然的，不是人工合成的。天然黄体酮是从大豆里提出来的。如果是人工合成的黄体酮是从石油里面提取的，我们认为天然的黄体酮是可以用来保胎的。一般有先兆流产的征兆，一直到流产征兆的消失，可以持续应用。具体对胎儿的影响，胎儿是不是会有问题，还要根据胎儿本身的发育情况来定。不能说我可以用这个药，胎儿就是正常的还要和很多的背景有关系。
米非司酮的药典标准
【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含lOμg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在304 nm与260 nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1141图)一致。
【检查】有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml 中约含0.5 mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D )试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-三乙胺(75：25：0.05)为流动相，检测波长为304 nm。理论板数按米非司酮峰计算不低于2000 。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10% 。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰， 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍( 1.0 %)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2. 0%)。干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % ( 附录Ⅷ L ) 。
【含量测定】取本品约0.3 g，精密称定，加冰醋酸20 ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.l mol/L) 滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每l ml 髙氯酸滴定液( 0.l mol/L ) 相当于42.96mg的C29H35NO2
【类别】抗早孕药。
【贮藏】遮光，密封保存。
炎琥宁的药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品计算，含C17H19N3O3S不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;遇光易变色。
本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。
鉴别
(1)取本品约3mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml溶解后，加硅钨酸试液1ml，摇匀，滴加稀盐酸数滴，即产生白色絮状沉淀。
(2)取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定，在276nm与305nm的波长处有最大吸收，在256nm与281nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》675图)一致。
孕酮低怎么办 药物治疗
孕酮低，医生建议到医院就诊，在医嘱下补充天然黄体酮。补充体内孕酮的不足，一般用黄体酮肌肉注射和安宫黄体酮口服，也可以用绒毛膜促性腺激素促进黄体功能。但需要特别注意的是并不是所有人的体质都适合黄体酮药物，部分准妈咪会出现不良反应，一定要医生指导下使用。
孕酮的药典标准
来源
本品为孕甾-4-烯-3，20-二酮。
含量
按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0%～103.0%。[2]
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭，无味。
本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128～131℃。
比旋度
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25℃时，依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E)，比旋度为+186°至+198°。