破伤风免疫球蛋白

• 破伤风免疫球蛋白应用注意

  1、应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。2、制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及玻瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3、开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。4、本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。

• 破伤风免疫球蛋白市场问题

  市场短缺2012年5月，多家媒体和网络求药信息宣称，全国大部分正规医院紧缺破伤风免疫球蛋白。但在调查过程中发现，2012年1-4月份，至少有574282瓶破伤风免疫球蛋白通过审核批准上市。短缺原因算上药品的高批发价、物流成本、储存成本，医院和正规药店的利润几乎为零，储存出售药品的意愿可想而知，正规市场药品紧缺是可预见的结果。正规医院和药店的破伤风免疫球蛋白长期都处于缺货的状态，但是市场的需求又客观

• 什么是破伤风免疫球蛋白

  破伤风免疫球蛋白，由乙型肝炎疫苗免疫后再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清制成，主要是预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。适用于免疫史不清与血清过敏，伤口感染24小时以上以及接种破伤风类毒素仍无免疫力的破伤风患者。破伤风免疫球蛋白(Tetanus Immunoglobulin)是用乙型肝炎疫苗免疫后再经吸附破伤风疫苗免疫的健康人血浆，经提取、灭活病

• 破伤风免疫球蛋白制法

  取用吸附破伤风疫苗，按国家批准的免疫程序对健康献血员进行自动免疫所采集的血浆。每批最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合，合并后血浆的破伤风抗体效价每1ml应不低于8国际单位。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应大于90%。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装

• 破伤风免疫球蛋白药理作用

  本品系由经破伤风类毒素免疫的成人其浆制备而成的球蛋白无菌溶液，用于破风的被动免疫。由于是由人其浆痫备的，所以使用本品发生过敏反应的机率甚微，而且保护性抗体在循环中停留时间更长(比马抗毒素消除慢)，肌注本品250U，能维持免疫球蛋白保护水平(0.01U/ml)4周左右。用于预防和治疗破伤风，比使用马抗毒素为优。凡有易致破伤风的创口的人，如果过去未以破伤风类毒素完成初期免疫，或其免疫状况难以肯定，或完